2012年9月19日，国家药监局安监司司长李国庆做客新华网，为大家解读近期药品安全政策和法规。图为李国庆解答主持人问题

[主持人]我们国家在药品监管力度上一直都非常重视。10月1号起，国家食品药品监督管理局实行了药品黑名单的试行，凡是严重影响了消费药品和保健品的行为，都会列入药监系统的黑名单，其中包括七种行为。今天请李司长给我们介绍一下黑名单的一些情况，包括对消费者公示的监督情况?

[李国庆]应该说建立黑名单制度，作为药监部门来讲很早就有这样的设想。我们的社会、企业诚信体系建设现在越来越引起大家的重视，越来越摆上议事日程，这是需要好的环境建立这个制度。今年的铬胶囊事件使我们最终下决心推出这样一个制度。据我了解，在政府部门当中建立黑名单制度，我们国家药监局还是第一家，这算是我们的一个突破和尝试，这是我们整个体系建设迈出很重要的一步。因为在监管实践当中我们感觉到，很多企业不怕罚款，它怕曝光。这给我们一个很重要的提示，就是要加大监管力度，曝光是一个很有效的手段，它比罚款更加有效。所以不管是通过媒体曝光还是建立黑名单制度，都是基于这样的考虑，使这些违法企业和企业的相关负责人，让他的违法成本更高，不但现在违法现在要受到相应的处罚，你在很长一段时间不能进入这个行业，黑名单制度还有一个行业进入的规定，违法到一定程度，你在一定时间内是不能在这个行业当中的，所以使他的违法成本大大提高了，这会发挥很好的监督和制约作用。

[主持人]对列入黑名单企业的处罚不光是经济上的。

[李国庆]是这样的。现在的黑名单制度和我们的行政处罚还是联系在一起的，相对来说还是比较严重的违法行为。受到处罚以后，我们在处罚的基础上让他上黑名单。按照国际惯例或者随着整个社会诚信体系建设的推进，我们的社会环境会更好，随着这样一些变化，我个人认为，将来我们的黑名单制度还要大大拓宽它的使用范围，一直拓宽到什么程度呢?黑名单制度不是行政处罚的附加方式，而是它本身可以独立存在的方式。既然是诚信体系建设，比如不构成违法的弄虚作假行为，这个也是不能容忍的，因为数据的弄虚作假，最后导致的是药品安全问题，这从国际上来讲也是可以上黑名单的。黑名单制度在现在这样一种背景下，我们大胆的迈出了这一步，我个人理解，我们还会拓展这上面的内容。我们上美国的FDA网站会看到，某一个企业包括某一个医生，他在做临床实验过程当中提供了假数据、假信息，这都会在黑名单上挂着，这对他是一个很大的制约。

[主持人]一旦进入黑名单的企业，那这些不良行为会不会被取消?

[李国庆]现在的黑名单制度，按照我的理解还是初步的制度，它是和处罚联系在一起的，同时也是根据违法程度的不同，有的违法行为比较轻的，可能没有行业准入限制的规定，如果违法程度比较重的，可能会有行业准入限制等一些相应的规定，这要根据情形。当然，一个企业、一个个人犯了错误，应该给他改正错误的机会，这个道理是没有错的，但是从诚信体系建设来讲，这个记录是比较长期的发挥作用的，以后你也会有好的记录，相信公众或者业界会对你会有一个客观、公正的评价，这要看你以后的努力，来弥补你在业界、在公众面前造成的不良记录。