Wockhardt非洛地平仿制药新药申请获FDA批准
文章来源：中国医药123网
发布时间：2012-09-12
Wockhardt公司治疗高血压药物Felodipine(非洛地平)仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准,此次获批的有2.5mg、5mg和10mg三个剂量.Wockhardt将很快在美国上市该药.
Wockhardt公司治疗高血压药物Felodipine(非洛地平)仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准，此次获批的有2.5mg、5mg和10mg三个剂量。Wockhardt将很快在美国上市该药。
非洛地平是商品名为Plendil的仿制药，在美国是由阿斯利康公司进行市场推广的。
根据艾美仕统计数据显示：Plendil去年在美国的销售额高达6600万美元。
Wockhardt公司创始人兼集团CEOHabi Khorakiwala说：“公司在过去的五天有4个仿制药申请获得了通过，其中有两个是缓释药。这反应了我们公司研发能力的提高。”
Wockhardt公司将分别在印度的两家工厂生产非洛地平原料药和非洛地平ER 片。
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