“地沟油”案继续发酵,齐鲁制药、正大集团卷入

继健康元之后,又有齐鲁制药和正大集团等也被卷入“地沟油”事件。

其中,齐鲁制药是“中国制药工业百强”企业,涉案的有三个子公司;而正大集团作为外资企业,旗下山西正大、襄樊正大涉嫌采购了河南惠康公司用地沟油勾兑的劣质豆油。

“对供应商提供掺杂地沟油的豆油行为,我们毫不知情。”齐鲁制药公司内部人士昨日对《第一财经日报》表示,对于因供应商提供的豆油所生产的产品,如出现质量问题,公司将承担一切责任。

此前,因健康元子公司焦作健康元被曝在长达一年半时间里,连续采购1.45亿元地沟油,用于生产当今国际抗生素市场的主角头孢菌素关键部分7-ACA,而这批产品已广泛流向医药市场。健康元的7-ACA产品,占据市场总量的四分之一。健康元8月30日紧急停牌,8月31日复牌后跌停,截至收盘,报收3.74 元。

健康元内部人士昨日对本报表示,目前国家食品药品监督管理局(S)和焦作市政府方面已经各自派出调查组,调查子公司焦作健康元用勾兑地沟油生产7-ACA的实际情况。“在结论出来之前,公司现在不便对外讲什么了。”

在爆出“地沟油入药”事件后的第二天,8月31日,SFDA发出公告称,对此事高度关注,已派出调查组展开调查,同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节。

不过SFDA也强调,7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。制药企业用7-ACA生产头孢类抗生素,还需要经过繁杂、精细的制造工艺,包括衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐,以及分离提纯、重结晶等步骤,成为头孢类抗生素,再通过制剂工艺,才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。

9月1日凌晨,焦作市政府发布公告称,已成立一个由质监、工商、药监等部门组成的联合调查组进驻企业。目前,调查工作正在进行,待调查结果出来后,第一时间面向社会公布。

值得关注的是,健康元董事长朱保国在8月30日下午针对媒体的紧急电话会议中提到,河南惠康公司的采购商一共有62家,其中相当一部分为制药企业。

随即,作为惠康公司的另外一个采购商,齐鲁制药也被牵连进来。公开资料显示,齐鲁制药是位于山东的一家大型制药企业。齐鲁制药被牵连的三家子公司,山东齐发药业有限公司、齐鲁制药(内蒙古)有限公司、山东倚天药业有限公司是齐鲁制药投资的农兽药及中间体发酵生产企业。

面对外界的质疑,齐鲁制药在8月31日发表声明称:公司选择的豆油供应商资质齐全,每批产品均提供检验报告单。同时该公司还与其签订了质量保证协议,并按照国家标准【GB1535-2003】进行检测,检测结果均符合要求。

而正大集团涉及的山西正大、襄樊正大则主要为饲料生产商。目前该公司尚未有公开的消息。原料药专家、健康网首席研究员吴惠芳指出,如国内相关法规未提及药用化工原料生产是否能使用地沟油一样,饲料的生产过程能否用地沟油也是法规空白。

“虽然使用地沟油还是豆油对发酵类化工原料的质量有无影响目前还无定论,但总的来说,地沟油成分比较复杂,并不适用于药用化工原料的生产。”中国医药保健品进出口商会副秘书长谈圣采告诉本报。

SFDA表示,正在组织专家检索国内外有关文献,评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响,同时了解国外使用再生油的做法。