辉瑞欧洲药品局提交关于苯卓昔芬市场准入申请

文章来源:中国医药123网 发布时间:2012-07-31
辉瑞公司向欧洲药品局(EMA)提交关于共轭苯卓昔芬(BZA/CE)市场准入申请

辉瑞公司向欧洲药品局(EMA)提交关于共轭苯卓昔芬(BZA/CE)市场准入申请

BZA/CE用于绝经后妇女,治疗期雌性激素短缺症状和预防由骨质疏松引起的骨折。

公司称BZA/CE在III期研究中,其安全性和药效已经得到了验证。

BZA/CE引起的常见不良反应为:腹痛、阴道酵母菌感染和肌肉痉挛。

辉瑞公司副总裁兼药物研发主管Steve Romano说:“公司很高兴看到我们的BZA/CE离上市又进了一步。”

辉瑞称希望在2013年得到欧盟的批准答复。

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