辉瑞公司向欧洲药品局(EMA)提交关于共轭苯卓昔芬(BZA/CE)市场准入申请
BZA/CE用于绝经后妇女,治疗期雌性激素短缺症状和预防由骨质疏松引起的骨折。
公司称BZA/CE在III期研究中,其安全性和药效已经得到了验证。
BZA/CE引起的常见不良反应为:腹痛、阴道酵母菌感染和肌肉痉挛。
辉瑞公司副总裁兼药物研发主管Steve Romano说:“公司很高兴看到我们的BZA/CE离上市又进了一步。”
辉瑞称希望在2013年得到欧盟的批准答复。
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