诺华公司Afinitor(依维莫司)片获得FDA批准,结合用于治疗绝经期妇女的晚期荷尔蒙受体阳性、HER2 阴性乳腺癌。
安慰剂控制、多中心研究,共在724名晚期HR乳腺癌患者身上进行了研究,并取得了良好结果。此次获批正是基于此研究的积极成果。
诺华肿瘤中心副总裁Herve Hoppenot说:“我们致力于为患者和医师提供治疗乳腺癌的新药物。此次获批与参与研究人员的付出密不可分,我们在全球招募了700名晚期乳腺癌患者进行了临床研究。”
III 期研究发现,依西美坦结合Afinitor用于治疗患者,使得无进展生存率达到7.8个月,而依西美坦单独治疗无进展生存率只有3.2个月。
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