迈兰Sporanox胶囊仿制药新药申请获FDA批准

文章来源:中国医药123网 发布时间:2012-07-31
迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请(ANDA),获得美国食品药监局(FDA)批准,这种药是仿制的扬森公司的Sporanox胶囊.

迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请(ANDA),获得美国食品药监局(FDA)批准,这种药是仿制的扬森公司的Sporanox胶囊。

Sporanox胶囊用于治疗由肺、酿母菌病、组织胞浆菌病引起的真菌感染,这些患者都不能承受两性霉素B的治疗,同时Sporanox能够治疗非免疫不全患者的手指甲和脚趾甲的真菌感染。

根据艾美仕健康咨询公司的数据,Itraconazole胶囊去年在美国的销售额高达6000万美元。

Itraconazole胶囊能够引起充血性心脏衰竭,所以不能用于治疗有过充血性心脏衰竭的患者。迈兰公司警告称:如果患者在服药过程中有充血性心脏衰竭的症状,应立即停止用药。

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