人们在家使用奥拉快速测试仪上的棉花棒，20~40分钟就知道艾滋病毒检测结果。

经过几十年的争论后，7月3日，FDA首次批准家用型艾滋病毒检测设备上市，使人们在家就可以检测自己是否受艾滋病毒感染。该设备是全球首个被批准上市的家用型艾滋病毒检测设备。

该设备通过审批之后，得到了大多数民众的欢迎，他们认为这种设备可以保护个人病情的隐私权，但FDA指出，该种设备不会百分之百精确，因此患者需要进行多次检测，以保证检验结果的准确性。

快速检测

这款检测设备名为奥拉快速测试仪(OraQuick)，由美国生物技术企业奥拉休尔技术公司(OraSure)推出，是一种口用检测器，使用简便。使用者手持一种特制医用海绵在上牙和牙龈以及下牙和牙龈之间滑动，以采集生物样本，随后把海绵塞入奥拉快速测试仪，等待20~40分钟，即可知道自己是否感染艾滋病毒。

在此之前，从非处方途径购买的艾滋病毒测试仪需要用户刺破手指，把血液滴到仪器上，再送到实验室检测。

长期从事艾滋病研究的国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergyand Infectious Diseases)主任安东尼·福西博士(Dr.Anthony S.Fauci)认为，奥拉快速测试仪获得FDA的批准，对快速艾滋病毒测试的发展起到推进作用，有助于控制已肆虐全球30多年的艾滋病传播。

保护隐私

一些民间团体认为，这款检测器能在帮助人们知道自身情况的同时，也保护了隐私。

有了这种快速检测设备，人们就可以随时随地监测病情，无需前往医院。一旦确诊后，通过服用抗艾滋病毒药物，降低病毒传染的几率。美国疾病控制与预防中心预计，在美国约有120万民众属于艾滋病检测呈阳性的患者，但是20%的患者根本不清楚病情，而每年新增被感染人数约5万人。

罗伯特·加洛博士(Dr.Robert Gallo)牵头美国国立卫生实验室的科研人员，于1984年首次发明使用血液测试方法，检测人们是否受到艾滋病毒感染。

长期争议

家用型艾滋病毒检测设备一直备受争议。在1987年，首次有生产企业向FDA提交家用型艾滋病毒检测设备的上市申请。自2005年奥拉休尔技术公司提交口用型奥拉快速测试仪以来，FDA一直在考虑是否批准该仪器上市。

但对于艾滋病史和免疫缺陷病毒来说，这款快速测试仪是独一无二的。艾滋病起源于20世纪80年代，传播途径为性交、药物注射和输血。感染患者主要是血友病患者、男同性恋患者和吸毒者。

因为仅仅接受艾滋病毒测试就等同于被公开披露为同性恋或吸毒者，并且如果艾滋病毒测试呈阳性，就意味着患者被判了死刑，因此像抵抗艾滋最前线的非营利性组织“男同性恋健康危机”和报纸《纽约本地人》建议其成员和读者那样——躲避艾滋病毒检测，直到官方能保证不会透露检测者的姓名为止。

美国疾病控制与预防中心官员警告，普及使用家用型艾滋病毒检测设备，可能令新感染艾滋病毒个案剧增，将使医疗诊所不堪重负。

因此，甚至检测其他令人蒙受耻辱的疾病，如梅毒，人们通常需要签署知情同意书。如果这些令人蒙受耻辱的疾病检测变得随手可得，这一定程度上增加了恐怖的气氛。直到20世纪90年代中期出现了抗逆转录病毒药物，政府逐渐开始修改疾病检测法律。

艾滋病宣传组织治疗行动小组(Treatment Action Group)执行董事马克·哈林顿(Mark Harrington)表示，这种担心已经过时了，我们需要快速的早期检测设备，因为患者获得诊断的时间越早，获得挽救生命的机会越大。

准确性差异

新的测试也有一些缺点。当由专业的医疗人员操作时，这种新的检测设备非常准确，但是由消费者自己使用，准确性会稍微欠缺。研究人员发现，如果消费者本身不带有艾滋病毒，该仪器的准确率为99.98%，相反，如果消费者为艾滋病毒携带者，准确率为92%。出现这样的差异是因为艾滋病毒有一个“窗口期”，即人们感染艾滋病毒后，到抗体试验检测为阳性这段时间可以长达3个月。

因此，在5000例检测中，假阳性个案仅为1例，但是假阴性个案大约有12例。

FDA并不打算让家庭用艾滋病毒检测仪器取代医疗检测，而是为人们提供另一种方便检测是否感染艾滋病毒的途径。

奥拉休尔技术公司首席执行官道格拉斯·米歇尔斯(Douglas Michels)表示，到今年10月，人们可以从3万家药店、杂货店和网上零售商购买这种检测仪器，使用该仪器时，人们大约在40分钟即可知道自己是否感染艾滋病病毒。销售价格尚未确定，但是他表示，该设备的市场售价最高为60美元(折合约38英镑)。

米歇尔斯指出，FDA要求家用型艾滋病毒检测仪器只能向17岁以上的人士销售，当购买时，零售商店会要求客户出示身份证。