葛兰素MenHibrix疫苗获FDA批准

文章来源：制药工业网发布时间：2012-07-05

美国食品和药物管理局(FDA)已批准葛兰素史克(GSK)MenHibrix结合疫苗,以预防奈瑟菌(血清型C/Y)及b型流感嗜血杆菌(HiB)感染所致的脑膜炎.

美国食品和药物管理局(FDA)已批准葛兰素史克(GSK)MenHibrix结合疫苗，以预防奈瑟菌(血清型C/Y)及b型流感嗜血杆菌(HiB)感染所致的脑膜炎。

据FDA，细菌性脑膜炎是围绕脑与脊髓的薄膜即脑膜(髓膜)严重感染，在未接种疫苗的幼儿体内发展迅速，可引起严重的大脑损伤，导致死亡(50%的死亡率)或失明、精神发育迟滞或截肢，而其早期症状又很难与其他常见儿童疾病区分。

这种疫苗用于6周至18个月的儿童，防止由奈瑟菌病引起的serogroups C和Y和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性脑膜炎。

MenHibrix疫苗共有四种不同的剂量，分别用于2个月、4个月、6个月及12个月至15月的儿童。

FDA此次批准主要基于MenHibrix的临床试验，在为期七年的临床研究中公仔7，521名婴幼儿患者的研究中取得了良好结果。

MenHibrix常见副作用包括注射部位的疼痛及红肿、烦躁及发热。

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