聚四氟乙烯膜片会因SIP原位消毒而起泡受损，因此要定期的进行检修

聚四氟乙烯膜片阀的膜片非常容易产生裂纹、脱落、变形或被SIP原位消毒的高温蒸汽所破坏。因此，为保证药品生产设备的正常运行必须定期进行检修。

在医药产品和生物技术产品生产设备中，SIP原位消毒是一项非常可靠的消毒工艺过程。在这一消毒过程中，高温蒸汽典型的消毒温度在120~130℃之间。在极端的特殊情况下，可以持续2h、140℃的杀菌消毒。

由于医药产品生产过程中批次转换的时间越来越快，产量也越来越高，因此HSTS高温快速消毒系统的使用也越来越多。这一系统的杀菌消毒温度是140~160℃，并可以很快的速度冷却，这就常常使得聚四氟乙烯膜片阀膜片起泡。尤其是靠近高温蒸汽入口处的膜片阀情况更为严重。

膜片阀的核心是聚四氟乙烯材料制造的膜片，之所以偏爱使用这种材料，是因为它有着很高的纯度、很好的抗附着性能和耐化学腐蚀性能，并由于具有耐高温性能，可在高达260℃温度下工作使用。聚四氟乙烯材料可以分为两大类：传统的聚四氟乙烯材料，大多数呈白色；改性聚四氟乙烯材料，有着更高的透明度。这种改性聚四氟乙烯材料是下一代产品的代表，其特点是：空腔结构制造的零件有着更低的重量，更低的渗透性；非常适合于在液体、蒸汽形态的化学介质以及氦气等介质中使用。

聚四氟乙烯膜片阀膜片起泡的机制是，液体和蒸汽中的小分子能够轻易进出聚四氟乙烯的混合物。杀菌消毒的高温蒸汽含有大量的小分子，能够轻易进入到膜片中。在快速的冷却过程中，它们突然冷凝成少量的水，并存留在膜片的空腔中。尤其是在白色的、传统类型的聚四氟乙烯材料膜片中，这一现象明显高于改性聚四氟乙烯。经过一定的时间，（主要取决于SIP原位消毒的周期、作用时间、温度、蒸汽压力和冷却速度）就可以在聚四氟乙烯膜片表面看到水泡般的凸起。而杀菌消毒发展趋势中的高温、高压SIP原位消毒技术更加重了这种起泡现象，对大多数弹性体材料的密封系统都会产生不良影响。

因此，可以说SIP原位消毒不是一个简单的卫生清洁措施，相反会给设备安全带来重大隐患的。为解决这一问题，对SIP原位消毒的工作参数、蒸汽温度和压力进行准确监测和控制非常重要。保温操作保证了在温度和压力较低情况下设备零件的均匀加热，也保证了最好的SIP原位消毒效果。在大型设备中，可以有若干SIP原位消毒系统，以保证各个原位消毒系统的温度和压力都较低，从而缩短原位消毒的时间、减少了起泡的可能性。在老型号的设备中，可以补充安装这样的系统。同样，也应避免输入温度过高的蒸汽，通过输入端的控制阀调节原位消毒蒸汽的压力。此外，应根据生产设备的实际情况定期进行检修，更换起泡严重的膜片，例如靠近蒸汽输入端的膜片。