TOC应用于制药设备的清洁验证
GE发电设备与水处理集团谷雪蔷制药论坛发言
弗戈工业在线讯 由德国弗戈工业媒体PROCESS《流程工业》杂志主办的“2012弗戈制药工程国际论坛”于6月28日在上海浦东盛高假日酒店举行。论坛汇集PROCESS《流程工业》杂志全球(德文版、英文版、印度版)力量，采用主会场与分论坛相结合，力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。以下是GE发电设备与水处理集团分析仪器市场及应用经理谷雪蔷女士在2012弗戈制药工程国际论坛上关于“TOC应用于制药设备的清洁验证”的发言。
在2010版GMP第七章“确认与验证”的第143条规定了清洁验证：“清洁方法应该经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。”
总有机碳TOC方法以其灵敏、快速，成为GMP推荐的对有机交叉污染快速检测与监测的方法。与传统的HPLC方法相比，TOC带您从新的角度理解清洁验证工作，新的理念使您省时省力地轻松完成清洁验证，全面符合应对GMP。
关于谷雪蔷：
1999年毕业于清华大学化学工程系，获工学硕士。曾工作于清华大学与日本岛津公司。现任GE通用电气公司能源与水处理分析仪器市场及应用经理。专注于总有机碳TOC分析技术的应用研究与市场拓展。
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