固体制剂产品设计和设施设计中的质量风险管理

上海安必生制药技术有限公司CEO雷继峰制药论坛发言

作者：本网编辑文章来源：弗戈工业在线发布时间：2012-06-28

上海安必生制药技术有限公司CEO雷继峰先生在2012弗戈制药工程国际论坛上关于"固体制剂产品设计和设施设计中的质量风险管理"的发言

弗戈工业在线讯由德国弗戈工业媒体PROCESS《流程工业》杂志主办的“2012弗戈制药工程国际论坛”于6月28日在上海浦东盛高假日酒店举行。论坛汇集 PROCESS《流程工业》杂志全球(德文版、英文版、印度版)力量，采用主会场与分论坛相结合，力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。以下是上海安必生制药技术有限公司CEO雷继峰先生在2012弗戈制药工程国际论坛上关于“固体制剂产品设计和设施设计中的质量风险管理”的发言。

上海安必生制药技术有限公司CEO雷继峰先生

上海安必生制药技术有限公司CEO雷继峰先生演讲现场

关于雷继峰：

化学工程硕士,工商管理硕士

曾任职多家跨国制药公司。1988年至1998年历任西安杨森制药公司设备工程师，动力车间主任，工程部经理，生产总监;1999年至2000年任奇正藏药有限公司总经理;2000年至2003年任法国赛诺菲(杭州)制药公司的工厂总监，2003年至2006年任葛兰素史克(天津)制药公司的工厂总监，其 20多年的制药经历涵盖了工程和生产、GMP、工艺开发和技术转移、工厂管理等。

自1993年起，受邀担任(原)国家医药管理局质量司和国家药品食品监督管理局(SFDA)药品认证中心的GMP讲师和专家，二十余次为国家药监局GMP 认证检查员的提供培训，参与了我国1998版和2010版GMP的修订工作。担任2010版GMP三个技术指南编写小组的组长。

在2007-2011年，其创建的上海安必生公司已帮助国内多家顶尖的制药企业为欧美

市场研发和申报了多个制剂产品。雷继峰作为主要GMP咨询师，帮助国内三家制剂工厂通过美国FDA 对制剂产品的现场GMP检查。

独家网络报道媒体弗戈工业在线，正在现场直播。

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