由德国弗戈工业媒体PROCESS《流程工业》杂志主办的“2012弗戈制药工程国际论坛”于6月28日在上海浦东盛高假日酒店举行。论坛汇集PROCESS《流程工业》杂志全球(德文版、英文版、印度版)力量,采用主会场与分论坛相结合,力求营造重点突出、主题明确的专业学术氛围。以下是广州白云山ISPE中国会员黄惠文先生在2012弗戈制药工程国际论坛上关于“如何构建稳健的药品质量体系”的发言。
广州白云山ISPE中国会员黄惠文先生
演讲现场
新版GMP吸收了大量欧盟GMP先进的药品质量管理经验,也引入了大量新的理念,在不远的将来必将大大推进我国药品质量的管理水平。但要建立一个稳健的产品质量体系,单纯的GMP是远远不够的,或许,将我们的GMP放到PDLI的背景里来阅读和理解,会使我们看的更清,做的更好。
黄惠文,19 年大型制药企业的工艺技术、生产管理、质量管理、市场分析策划经验。ISPE中国会员,组织翻译 ISPE baseline《口服固体制剂厂房》 (第二版) ,并负责中文版首轮校译。
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