说起胰岛素，大多数人能列举出来的产品及企业恐怕基本上是跨国药企如诺和诺德、礼来及赛诺菲等;如果细数到国内企业，也只有部分人能列出通化东宝、联邦制药等。如果说起天麦生物是胰岛素系列产品的市场强有力角逐者，恐怕知道的人少之又少。合肥药交会期间，本刊记者走访了这家“隐身”于合肥经济技术开发区的生物制药公司。

坐落于合肥经济技术开发区的合肥生命科技园环境优雅，天麦生物是园区内重要的企业单位，这家占地面积达到167亩，首期投资已经超过7亿元(首期总投资将超过11亿元)的企业，给人的直观感觉是——高科技企业，崭新的研发大楼、制剂车间、原料车间，与记者经常参观的制药企业多有不同。“整套设计都是国外专家做的，你看这个停车场设计在这，跟研发大楼之间有一条曲折小路，而不是在大楼下，这是让研发人员下车后走过这条路，能换一下思维……”公司董事长“得意”地告诉记者。

起步高端胰岛素产品

公司资料显示，合肥天麦生物科技发展有限公司成立于2007年12月。致力于国际先进生物技术的引进与吸收，专门从事生物制药产品的开发、生产。天麦生物的工厂及其生产设施按欧盟GMP和中国GMP标准设计和建设。目前已建成研发大楼，约9000平方米;已建设一期胰岛素制剂车间一栋(建筑面积约7000平方米)，在建一期胰岛素原料车间一栋(建筑面积17400平方米)。主要生产设备均来自欧美公司。生产设施完成建设后将申请并通过欧盟 GMP和中国GMP的双重认证。

目前市场上的胰岛素产品基本分为三代，第一代是动物胰岛素，第二代是人胰岛素，第三代是胰岛素类似物。其中动物胰岛素由于容易产生抗体，导致患者过敏等原因，一般临床医生不推荐使用，甚至有些国家已经完全不使用此类胰岛素产品。而从最近几年的全球市场来看，依然是人胰岛素占主流地位，这与胰岛素类似物价格较高有很大关系，但随着专利到期(如礼来的赖脯胰岛素注射液、诺和诺德的门冬胰岛素注射液、赛诺菲的甘精胰岛素注射液将在2013-2015年专利到期)，越来越多的企业掌握胰岛素类似物的生产技术后，相信其价格会随之滑落，胰岛素类似物的市场份额会增长较快。

胰岛素市场无论是国际还是国内，都处在“垄断”格局。世界上最大的胰岛素生产企业诺和诺德其占据全球51%的市场份额，礼来和赛诺菲紧跟其后，三大企业分食了全球胰岛素市场超过90%的份额。在中国的情形也类似，依然是这三大巨头占主导地位，其中诺和诺德的市场份额近年来一直保持在60%左右，礼来和赛诺菲紧随其后。

叫板“垄断”格局

“我要拿下20%的份额”，天麦生物董事长放出豪言。天麦生物“叫板”三大巨头并“搅局”这个垄断市场的底气来自于近十年来的布局。以色列在国际生物制药的研发和生产方面占有重要地位，天麦生物多年前将目光瞄准了这个以生物医药作为“传统强项”的国家，并促成了一项以色列政府与安徽省政府之间的官方合作。“这些年我做成了这件事”。

官方资料显示，3月12日至15日，安徽省倪发科副省长率安徽省代表团访问以色列。访问期间，安徽省代表团与以色列工贸部首席科学家戈蒂亚克等举行了会谈，参观访问了VANIR公司和AKOL公司，并签署了合作研发协议。并见证了天麦生物与VANIR公司联合实验室在以色列的挂牌仪式。

天麦生物的国外合作伙伴正是这家VANIR公司，并与其签署了长期的战略合作协议，包括胰岛素生产技术的转让协议、(长效、速效)胰岛素类似物联合开发协议等，拥有在中国独占性生产、销售胰岛素、胰岛素类似物的权利，并独占性享有有关产品的知识产权。

VANIR公司的主要研发团队的工作实验室在以色列，主要研发人员Marian Gorecki教授和Jacob Hartman博士是胰岛素专利的发明人。以VANIR公司的技术生产的胰岛素产品，其质量与市场上主要产品(如诺和公司的诺和灵和礼来公司的优泌林)具有相同的疗效和安全性，但在工艺上有一定的优越性，如：高效表达载体和菌株克隆，提高产品的得益，降低成本;以及环保、经济的生产工艺，等确保了产品具有竞争力。

好的产品当然需要良好的销售团队和渠道，国药控股是当前中国药品流通领域的龙头大哥，据国药控股副总裁卢军介绍，国药控股看中了天麦生物项目的良好前景，已经以参股的形式对天麦生物进行了投资。

阳谋生物制药版图

目前全球糖尿病患者2.85 亿，中国糖尿病人群数量占据全球的1/3，2008 年的调查结果显示，在20 岁以上的成人中，年龄标化的糖尿病的患病率为9.7%(9240万人)，而糖尿病前期的比例更高达15.5%，相当于每四个成年人中就有一个高血糖状态者。

2006-2010 年中国胰岛素市场规模复合增长率28%，远大于中国整体医药市场的20%复合增长率。2010年中国胰岛素市场的总容量为100亿人民币左右。根据IMS 的最新医院抽样资料显示：2012年1月移动年度(指2011年2月至2012年1月)胰岛素销售金额年度增长率为18.9%;而胰岛素类似物的年度增长率超过55%(如甘精胰岛素59.4%、门冬胰岛素56.9%)。据预测，我国胰岛素的销售额在2013年将超过200亿元。

巨大的市场潜力和增长前景给了天麦生物董事长足够的信心。他的算盘里显然不只是胰岛素一个产品或一类产品，他说：“目前中国还没有真正意义上的生物医药研发基地，我正在做的这件事就是要在合肥，在这个园区完成这个生物研发技术平台。”

据了解，天麦生物引进并建立了自己的产品开发团队，均拥有丰富的相关领域(胰岛素、蛋白类生物制品的开发、生产、质量控制)的经验，并正在外方技术团队的技术支持下，有效地开展产品的开发工作。天麦生物将建成开放式的生物技术研发平台，为区域生物技术发展甚至国内生物技术研发提供条件。“天麦的发展目标是成为以基因重组人胰岛素、胰岛素类似物等为代表的、面向国内外的高科技生物医药产品重要的研发和生产基地，五年内建成亚洲一流的生物制药公众公司。”天麦生物董事长说。

采访后记

打破外资垄断的格局一直是这个领域竞争的起点，“技术落后使得国内企业很难和外资企业竞争。”中国医药企业管理协会会长于明德曾指出，“国内企业在胰岛素领域属于后发，就更需要在技术上有过人之处。同时技术稳定性也要提高，才能大规模生产。”

今天我们看到的这家企业显然对这一点尤为重视，并且用高起点的技术武装自己，我们希望也相信天麦生物能在胰岛素市场乃至生物制药领域一鸣惊人，刷新格局。