国家药监局明确眼用制剂等实施新版GMP期限

文章来源：中国中医药报发布时间：2012-05-08

国家食品药品监督管理局日前印发通知,明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限

国家食品药品监督管理局日前印发通知，明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限。

通知指出，根据《中国药典(2010版)》有关规定，考虑到眼用制剂的特殊性，特规定：眼内注射液，眼内插入剂，供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求，其他眼用制剂应在2015年12月31日前达到新修订药品 GMP要求。其他法定药品标准中列有无菌检查项目的所有制剂和原料药均应在2013年12月31日前达到新修订的药品GMP要求。按药品管理的体外诊断试剂应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求。