FDA近日发布肝素质量指导原则草案

作者：本网编辑文章来源：PS《流程工业》-制药发布时间：2012-04-23

美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南--《肝素原料(粗品)质量管理规定》.

美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料(粗品)质量管理规定》。4月1日起，肝素生产企业需要执行新指南标准。企业被要求更加严格控制肝素原料可能含有的多硫酸软骨素(OSCS)或反刍动物污染的非猪源性原材料。