近日，华北制药康欣公司产品异福片(0.225g)取得国家食品药品监管局的产品文号，标志着华药完善了符合WHO要求的二联FDC(固定剂量复合剂)产品，提升了华北制药抗结核病药品在国内外市场的竞争能力。

二联FDC产品拥有巨大的市场空间，市场前景广阔。该品种是WHO推荐用于结核病治疗的基础药物，在每年WHO采购清单中占有很大比重。同时中国疾病预防控制中心也按照WHO推荐，在国内积极推进FDC产品的应用，预计国内FDC抗结核药的使用量将在5年内增长10倍。

华北制药2010年成功入围中国盖茨基金抗结核病药项目的FDC4家合作生产企业，但华药只有一种符合WHO要求的FDC产品，无法满足体重小于50公斤患者和儿童的用药需求。为了提高华药抗结核病药产品的市场竞争力，抢占市场空间，康欣公司承担了增加WHO推荐规格异福片的研发申报课题，他们合理组织试验研究，精心完善申报资料，使得该申请一次性顺利通过了国家局的审批，最终取得产品文号。

目前，华北制药一线抗结核病药四联FDC产品和二线抗结核病药PAS颗粒也在研制中。