欧元持续下跌对该地区生物制药行业的影响开始显现。2月，欧洲行业贸易团体估计，政府对企业未能偿还的债务从去年11月至今年2月已上涨了50%以上，从100亿欧元上升到120亿~150亿欧元(合约130亿美元增长到200亿美元)。

欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)表示，大部分债务来自希腊、意大利、葡萄牙和西班牙的累积。EFPIA总干事理查德·伯格斯特龙说：“事态正迅速恶化。”EFPIA没有详细阐述欧元问题对欧洲制药和生物技术公司的影响。

欧洲“巨头”普遍受累

据葛兰素史克称，欧元下跌严重影响了消费者对药品的需求以及政府为大多数国营医疗保健系统的药品采购。葛兰素史克2011年因价格压力在欧洲区域销售下降了5%(3.20亿英镑，合约5亿美元)，该公司预计在2012年还会受到类似影响。

其他几家大型生物制药公司也把销售萎靡归因于欧元下跌。阿斯利康表示，尽管2011年总收入上涨1%，达到336亿美元，但按固定汇率(CER)计算下降 2%。由于市场容量和价格呈现“个位数中值”下跌，再加上仿制药的竞争导致收入损失约10亿美元。阿斯利康在西欧的收入去年下降11%，达85亿美元。根据固定货币计算，阿斯利康预计今年的收入将呈“低水平双位数”下降。

对于罗氏来说，欧元兑瑞士法郎的下滑令该公司2011年的销售损失了10%，跌至425亿瑞士法郎(约合463亿美元)。尽管以美元计收入增加了5%，但按固定汇率计算仅增加1%。罗氏在西欧的药品销售缩水3%，为82亿瑞士法郎(合约89.5亿美元)。罗氏发言人说，实际的影响本来更糟，主要是由于其 80%的成本构成位于瑞士以外地区。

赛诺菲报告称，按固定汇率计算，2011年净销售额增加9.2%，跃升至334亿欧元(440亿美元)，主要是受201亿美元收购健赞公司的推动，鉴于欧元对美元、委内瑞拉玻利瓦尔和土耳其里拉的贬值，实际增长萎缩至3.2%。更糟的是，货币困境导致该公司去年的净亏损达到88亿欧元(合约115亿美元)。西欧的销量下跌4%至91.3亿欧元(近120亿美元)，如不考虑健赞公司和甲型H1N1流感疫苗的销售，降幅更是达到10.5%。

不过也有例外，如德国凯杰公司(Qiagen)通过收购Cellestis和Ipsogen公司在去年第四季度增长强劲，销售额上升至3.344亿美元，无论实际还是按固定汇率计算同比都增长17%。收购两家公司的产品销售贡献了6个百分点。去年，按固定汇率计算该公司的分子诊断产品销售增长7%，占净销售额的47%。

通过IQWiG测试

欧元汇率下降，促使各国政府努力加紧降低药物成本。今年1月，德国医疗保险药品市场重组(AMINOG)法律生效。该法要求药品生产企业向医疗管理机构或医疗保险公司提交药品的成本效益评估。制药公司的药品报销是以成本效益或临床效果为基础。如果缺乏这样的证明，医疗保险公司联邦委员会可以自行设置价格，这一举措招致生物制药药物开发者的反对。

这项新法律促使礼来和勃林格殷格翰暂停了其合作开发2型糖尿病药物linagliptin的上市计划，法定医疗保险改革、卫生领域、质量和经济性研究所(IQWiG)对linagliptin对患者的附加益处进行了评估。

今年初公布的结果并没有证明linagliptin具有此益处，该药已经以商品名Tradjenta和Trajenta分别在美国和欧洲上市销售。首只通过IQWiG的新测试的药物是阿斯利康治疗心脏病发作的Brilique(替卡格雷)，在美国以商品名Brilinta上市销售，从而使阿斯利康具有了与医疗官员谈判价格的资格。

就在去年，德国因要求制造商提供国家医疗保险必须从6%提高至16%，以及冻结了3年药品价格而激怒了生物制药行业。德国制药工业协会(BPI)说，2010年该行业折扣成本更高，为15亿欧元(超过20亿美元)。

Frost&Sullivan 公司的分析师称，德国是欧洲国家在过去十年中，通过允许保险公司寻求最低投标人所报的价格购买特定数量医药产品协议，进而控制成本的国家。协议对医疗保健的影响已从对药物开发者和政府的支持转变到更加注重削减成本的医疗保险公司和其他纳税人。

改变业务模式

由于政府对欧元汇率下降作出回应，随着时间的推移，生物制药行业的药物开发者也会做出相应反应。欧洲生物制药企业执行董事亚历山大·德拉科斯说：“在欧洲遇到的挑战令制药公司不得不寻求其他市场，以提供新的动力。”如中国和印度等新兴市场对生物制药公司的吸引力大大增加，与欧洲和美国相比，新兴市场对于新产品的审批正在加快，该地区提供了越来越多的专业知识支持，并能够持续降低制造成本，这些对于大型制药公司都具有很大吸引力。

此外，受汇率变动影响，生物制药企业的业务模式也在发生变化。在欧洲发展业务的生物制药公司受资本减少的影响越来越大。可用资本的下降是欧洲创新及小型和中等规模公司的命脉。为应对这些挑战，企业在制定开发计划的早期有一种倾向，就是寻找伙伴关系。在价值链上各种形式的合作越来越多。

随着欧元下跌至新低，预计大型甚至小型生物制药公司将更多依赖于亚洲地区保持销售。而一些公司已收益明显，如阿斯利康，公司报告称在新兴市场将继续以两位数的收入增长。

对于生物制药企业的影响，除了欧元下降对欧洲医疗开支的影响外，还有一些其他因素，包括更广泛的全球经济衰退、整体人口老龄化相关的成本不断上升、一些现金短缺的国家为平衡预算采取控制医疗成本的措施，从大众市场到个性化医疗医疗环境改变的监管压力和制药行业专利悬崖的来临。

可以预期，未来欧洲各国政府将会继续加强削减药品成本，而不再像以前那样仅仅简单地削减医疗预算。希腊自财政危机的爆发以来，就采取了类似德国的做法，同时把成本和患者的临床受益作为资助新药物的先决条件。