Bayer医疗健康公司联合Bayer以及Merck&Cie一纸诉状将Wastson医药公司告到美国地方法院,控诉其侵犯了Beyaz避孕药的专利权。
诉讼希望阻止其仿制药在美国专利到期以前销售。
Watson医药公司却声称Watson Laboratory已经向FDA提交了Drospirenone、Ethinyl Estradiol和Levomefolate钙片的仿制药新药申请。其仿制药在成分上和Bayer公司的口服避孕药Beyaz相差无几。
Beyaz用于治疗那些服用口服避孕药引起的经期前烦躁(PMDD)、中度痤疮以及叶酸升高症状。
Watson相信他们的药品是在美通过的第一Beyaz仿制药,如果仿制药新药申请(ANDA)获批,他们将获得180天的独家销售权。
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