绿叶制药集团与韩国第一大制药公司东亚制药株式会社在山东烟台签署合作协议,东亚制药授权绿叶制药在中国独家研发、生产和销售降糖药二肽基肽酶(DPP)-IV抑制剂DA-1229。韩国东亚制药集团会长姜信浩、绿叶制药集团董事局主席刘殿波出席了签字仪式。
根据协议,东亚制药将DA-1229的中国独家权利授权给绿叶制药,绿叶制药将从东亚制药进口合成DA-1229的原料(P-1和P-2),利用东亚提供的技术及临床前资料,在我国进行终产品的制备并负责该药的临床试验、注册申请(按化药1类药申请)以及销售。授权费用总计为500万美元,预计2017年在我国上市。
我国目前约有9000万糖尿病和糖尿病前期患者,市场空间巨大。DPP-IV抑制剂是目前深受临床关注的新型降糖药。研究表明,DPP-IV抑制剂能促进β细胞释放胰岛素,增加β细胞内胰岛素的合成,同时抑制胰高糖素的分泌,且不会发生低血糖事件,副作用更小,在治疗2型糖尿病方面具有非常好的前景。作为DPP-IV抑制剂类口服降糖药,DA-1229更适用于肾功能不全的糖尿病患者。
据悉,DPP-IV抑制剂+其他治疗糖尿病药物组成复方制剂已成为国际上一个新的研究方向。获得独家授权后,绿叶制药不仅可以丰富包括阿卡波糖胶囊在内的糖尿病领域的产品线,还可以进行DA-1229+其他治疗糖尿病药物的复方制剂产品和相关新专利的开发,并拥有在中国将新专利商业化的权利,从而进一步提高其糖尿病治疗产品的市场竞争力。
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