梯瓦睾酮凝胶获FDA授权生产
文章来源：制药工业网
发布时间：2012-02-28
Bio Sante制药公司2月15日宣布,FDA已批准其授权给梯瓦制药美国公司的Bio-T-Gel(睾酮凝胶)上市
Bio Sante制药公司2月15日宣布，FDA已批准其授权给梯瓦制药美国公司的Bio-T-Gel(睾酮凝胶)上市。Bio-T-Gel是一种用于治疗男性性腺功能低下或睾丸激素水平低。男性性腺功能低下症的常见症状是性功能减退，性欲缺乏，肌肉无力和骨质疏松症。
Bio-T-Gel最初是由BioSante开发，然后许可梯瓦制药公司进行后期临床开发。梯瓦制药公司负责该药的申报和市场营销活动。BioSante将获得特许权使用费和Bio-T-Gel商品化后里程碑付款。目前美国男性睾酮产品的市场规模预计超过16亿美元。
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