什么导致了包衣片标志模糊

文章来源:制药机械网 发布时间:2011-12-21

当薄膜脱离片芯的标识部分,形成一条跨过标识的架桥,架桥形成之后,就出现了包衣片标志模糊的现象。那么,是什么原因造成的呢?又有什么办法解决呢?

原因:

(1)标识架桥现象往往出现在干燥薄膜收缩时,主要由于薄膜的机械参数不合理(弹性系数过高、膜强度较差、粘附性不好)以及薄膜干燥过程中产生的回拉力共同所致。由于薄膜包衣中的干燥过程是一个逐渐进行的过程,当溶液雾化堆积到片芯表面时,热风使溶剂蒸发和膜固化,随包衣时间的延长,逐渐有一部分溶剂来不及蒸发而暂时留在薄膜内。而随后的热风加热过程会使这部分溶剂慢慢挥发,它占据的空间就要通过薄膜本身的回缩来替代,但此时的固化反应会使薄膜回缩非常困难。如果薄膜材料的塑化比较充分的话,它可通过薄膜材料中高分子键之间的迁移来解决。但在实际情况下,不可能塑化那么完全,一旦溶液处方增加塑化效果,则薄膜本身的强度也随之降低。如果上述情况发生在片芯表面冲痕或字母图案上,且薄膜的附着力又不强时,高回缩力会将薄膜回缩,从而发生架桥现象,使片芯表面的印痕消失;

(2)喷雾速度降低,入口气温增加能减少架桥。

对策:

(1)放慢包衣喷速,降低干燥温度,同时应注意控制好热风温度。

(2)降低回缩力(如使用低分子量聚合物或增加增塑剂浓度)或使用高附着力的溶液。

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