鲁宾制药仿制药度洛西汀获FDA批准

文章来源：制药工业网发布时间：2011-12-20

印度鲁宾制药最近宣布,其美国分公司开发仿制礼来公司的品牌药欣百达(Cymbalta,盐酸度洛西汀)肠溶缓释胶囊的20mg,30mg和60mg盐酸度洛西汀缓释胶囊简略新药申请(ANDA)获得美国FDA初步批准.

印度鲁宾制药最近宣布，其美国分公司开发仿制礼来公司的品牌药欣百达(Cymbalta，盐酸度洛西汀)肠溶缓释胶囊的20mg、30mg和60mg盐酸度洛西汀缓释胶囊简略新药申请(ANDA)获得美国FDA初步批准。

鲁宾盐酸度洛西汀缓释胶囊是与欣百达具有生物等效性的非专利药，临床适用于严重抑郁障碍(MDD)症、广泛性焦虑症(GAD)，以及伴有糖尿病周围神经病变的神经病理性疼痛(DPNP)、纤维肌痛症(FM)和慢性肌肉骨骼疼痛症的治疗。根据IMS数据统计，20mg、30mg和60mg欣百达截至2011年前12个月的年销售额约35亿美元。