无菌工艺及冻干产品-冻干

发布时间:2011-12-15

将近半个世纪的制药工业发展,EDWADS(爱德华)提供了制药和生物领域冻干设备的标准。基于在全球的服务机构合理分布,加之超过千台的冻干设备在全球50多个国家及地区的实用历练,IMA EDWARDS 时刻准备为客户生产所需,分享丰富的解决经验,提供更为优良的服务。

IMA EDWARDS 产品范围:

- 制药工业用冻干机

- 实验室小型冻干机

- 装料系统

LYOFAST 及LYOMAX系列冻干机,可涵盖从实验机到大规模冻干生产全领域之应用。产品类型可为原料、小瓶及其它类诸如注射芯式容器。

LYOMAX系列冻干机是根据客户特殊需求而定制的特殊冻干剂型生产系统。该系列机器以艺术性的结合应用真空、制冷、压塞及升温等工程手法,为冻干工艺的实现,提供了生产规模从1平米至100平米的完美方案。创造性的模块化设计技术应用,使LOYMAX实现了以客户需求为标准构架主机分布之特定方案。LYOMAX可根据生产场地需要,机架可特制为单层、多层叠加或穿过式结构。LYOMAX系列冻干机,控制应用了最新技术的SCADA,结合调用强大功能的PLC组系统的管理,使LYOMAX可全面解决冻干生产领域各类难题。该系列冻干机完全符合GAMP4及最新FDA与EMEA规范要求。

LYOFAST系列是冻干制剂生产的标准功能配置冻干机型。全面考虑各种选项预置的结构设计,使该系列标准机器得以灵活有效经济的应对各种生产工艺需要的功能扩展。得益于系列化标准模块式构造理念,IMA Edwards 团队在面对超大规模冻干机项目实施当中,能够有效编制项目周期,为客户降低项目前期准备时间。相比较客户定制冻干项目,采用LOYFAST方案,可节约50%前期准备时间。将极大地推动项目完成进度,从而帮助客户大大缩短产品上市时间。

MINIFAST实验室规模冻干。伊马液体灌装部IMA LIFE IMA Life考虑到冻干工艺在研发生产各阶段的连续性,在研制MINIFAST系列实验用冻干机,确立了一套通用于一体试验机MINIFAST系列至大型工业冻干机LYOMAX的连配要素,使该试验机工艺条件可以按照FDA规范要求,直接瞄准应用在各种大型工业生产用冻干机系列。

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