葛兰素史克中国宣布其首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片在其苏州工厂已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。
由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。电子监管码直接体现于药品最小包装上,可供识读器识读并反映相关产品信息的数字编码,使药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构全过程都能在药品监管部门的监控之下。每件药品的电子监管码是唯一的,即“一件一码”,好像每个人的身份证一样,从而实现每一盒、每一批药品的流向都可以追溯查询。根据国家食品药品监督管理局的规定,疫苗、血液制品、麻醉药等特殊药品已实现全国电子监管,至2012年2月底,所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码。自2009年起,葛兰素史克在中国的上市疫苗产品已全部实现电子监管码管理。
在此之上,为了尽早保证患者的用药安全和健康利益,对于尚未强制要求的产品葛兰素史克中国也加快了赋码进程,12月初下线的拉米夫定片率先实现了尚未强制要求的处方药电子监管码的赋码工作。这将使假药的识别与核查变得方便而快捷,让患者用上放心药。
目前,葛兰素史克中国已做出了加速全面实现药品电子监管码的方案,将投资1000万英镑对全球二十多条生产线分两批进行加注电子监管码的设备更新,这不仅包括在中国天津、苏州、南京的4家工厂,还包括部分海外工厂。
葛兰素史克中国处方药部总经理马克锐说:“由于制售假药的高额利润,制售假药的犯罪行为屡打不止,严重危害着大众的用药安全和生命安全。由于慢乙肝病人需要长期服药,葛兰素史克治疗慢乙肝的抗病毒药物拉米夫定片首当其冲成为遭遇假药侵害最多的产品之一。实施电子监管码,保障了消费者和进行正规生产的企业的合法权益。葛兰素史克的企业文化核心就是‘以病人为中心’,我们正在增加设备投入,以尽快实现全部产品的电子监管码工作。”
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