兰伯西立普妥仿制药在美国于11月30日获批上市。
随着兰伯西立普妥仿制药日前在美国上市,全球仿制药竞争越演越烈。未来5年,前20个最畅销处方药中有18个面临专利到期风险,而这18个处方药全球销售额为1420亿美元。大药企把注意力集中在新兴市场,这进一步加强了品牌药与仿制药之间的竞争。2011年第三季度,各大公司公布的业绩或许反映出未来全球医药产业格局的变化。
辉瑞:专利到期下的作为
在所有产品面临专利悬崖中,立普妥(阿托伐他汀钙)在美国于11月专利到期最具代表性(编者注:11月30日,兰伯西公司的立普妥仿制药获批上市)。辉瑞的收入急剧下跌,到明年初该药的欧洲市场也将城池不保。
第三季度,辉瑞的Lyrica(普瑞巴林)和Prevnar疫苗销售增长强劲,二者总销售同比增长7%,达172亿美元。这一增长主要受益于汇率变动,辉瑞核心产品的增长仅为1%。儿科疫苗Prevnar/Prevenar13同比增长35%,主要来自新兴市场收入增加;疼痛治疗药Lyrica同比增长 19%,达9.61亿美元。
房颤患者卒中预防抗凝血剂Eliquis(阿哌沙班)正准备上市,而处于晚期开发阶段的类风湿关节炎药物tofacitinib和晚期肾细胞癌药物axitinib,以及最近获批的肺癌药物Xalkori(克里唑蒂尼)有望成为销量不菲的产品。
拜耳:新兴市场弥补萎缩
拜耳第三季度业绩表现平平,新兴市场增长弥补该公司在欧洲和美国收入的萎缩。第三季度销售额增长1%,达87亿欧元。集团药品部的销售额仅增长0.3%。受欧洲和北美财政紧缩和医疗改革的影响,拜耳医药产品销售在这两个地区出现下滑。公司整体业绩仍然保持增长,主要得益于于亚太和拉丁美洲市场的开发,前9 个月在这些国家的销售增长率为10.5%,达97.4亿欧元。其中,中国和巴西占据了大部分的增长份额。
口服避孕药YAZ表现最为抢眼,销售同比增长16.5%。抗癌药多吉美(索拉非尼)第三季度销量上升4.5%。抗凝血药Kogenate销售额下降 3.9%。FDA咨询委员会最近对拜瑞妥(利伐沙班)在治疗房颤作出使用建议。拜耳与强生联合销售拜瑞妥,该药有望达到“重磅炸弹”级销售水平。
葛兰素:走出文迪雅阴霾
葛兰素史克第三季度业绩表现良好。继艰难的一年后,该公司开始恢复增长。第三季度营业额增长3%,达71亿英镑,药物和疫苗业务增长3%。糖尿病药文迪雅(罗格列酮)销售依然增长6%,疱疹治疗药物维德思(伐昔洛韦)和大流行性产品销售增长稳定。
疫苗产品在第三季度增长强劲,同比增长14%。日本“人乳头状瘤病毒项目”的启动,促使Cervarix疫苗在该地区销售增长57%。尽管受医疗改革影响,葛兰素史克在美国市场保持稳定的增长势头,增幅达1%。欧洲市场销售同比下降4%,为14.1亿英镑。新兴市场增长强劲,同比增长11%,达9.49 亿英镑。在呼吸系统药物领域,销售额持续下降,最畅销的舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂)下降3%,销量为12.2亿英镑。葛兰素史克其它产品增长稳定,治疗良性前列腺增生症药物Avodart同比增长19%,达1.88亿英镑。双极性疾病药物乐命达(拉莫三嗪)增长18%,达1.53亿英镑。
第三季度葛兰素史克最大的希望是在今年3月与合作伙伴人类基因公司(HGS)上市的狼疮治疗药物Benlysta。该药上市后第一个完整季度的总销售额达 1880万美元,葛兰素史克获得其中600万英镑——这令分析师非常失望,先前预测至少达2000万英镑。有人猜测,葛兰素史克公司将收购HGS。预计今年增加购回股份大约20亿~23亿英镑。
阿斯利康:收入降,利润升
受产品专利到期影响,阿斯利康第三季度的收入下降,不过利润仍然呈上升态势。在第一季度,专利到期令公司损失3.5亿美元,销售下跌2%,医疗器械单元 AstraTech成本削减帮助阿斯利康仍旧保持盈利状态。在西欧市场,阿斯利康在该地区销售额下降了50%。
阿斯利康最受仿制药侵蚀的是胃灼热治疗药耐信(埃索美拉唑),该药欧洲销售下降14%。可定(瑞舒伐他汀钙)销量上升14%,达16.6亿美元,主要得益于美国强劲的销售;思瑞康(富马酸喹硫平)增长4%,达14亿美元,呼吸系统药物信必可都保(布地奈德/福莫特罗粉吸入剂)增长9%,达7.55亿美元。
梯瓦:专利药、仿制药兼顾
以色列梯瓦制药第三季度销售增长2%,达43.4亿美元,主要来自品牌药,该公司已在专利药领域占一席之地,目前的销售1/3来自专利产品。梯瓦最近收购了生物技术公司Cephalon,获得肿瘤、疼痛和中枢神经系统新药。
第三季度,梯瓦销量最大的专利产品——多发性硬化症药物克帕松(醋酸格拉替雷)销量增长26%,超过10亿美元。另外,专利到期产品的销售总额在本季达 2.38亿美元,同比增长15%。妇科产品和帕金森氏症药Azilect(雷沙吉兰)分别增长6%和20%。
汇率变化是梯瓦收入增加的主要原因。欧元兑美元走势偏强,为公司增加了1.48亿美元。梯瓦由于没有在美国上市任何新药导致销售额下降48%。预测第四季度的收入会更佳,该公司在美国将独家上市礼来的精神病治疗药再普乐(奥氮平)仿制药。
罗氏:受困于安维汀
罗氏的业绩在第三季度受瑞士法郎汇率拖累,收入下降14.5%,为98.2亿瑞士法郎(110亿美元)。罗氏一些重点产品,如肿瘤“重磅炸弹”级药物安维汀(贝伐珠单抗)和赫赛汀(曲妥珠单抗)的业绩表现都不佳。今年以来,瑞士法郎兑美元和欧元汇率创历史新高,罗氏把预计全年收入下调了12%。
最让罗氏忧虑的是安维汀销量下降。今年6月,FDA建议撤销其在美国治疗乳腺癌的许可,欧洲药监部门(EMA)也严格限制其使用。按固定汇率计算,安维汀的销售下跌10%。日前,FDA最终决定撤销该药治疗转移性乳腺癌的审批决定,对罗氏又是一次重大的打击。令人欣慰的是,安维汀刚刚获得EMA批准用于晚期卵巢癌。赫赛汀的销售增长放缓至4%(第二季度为12%),包括在日本的销售收入下降23%。但分析家对该公司的新药研发实力非常看好。
罗氏计划到2016年推出9种“重磅炸弹”级新药,包括最近获得FDA批准的皮肤癌药物Zelboraf(威罗菲尼)和诊断产品。
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