FDA批准沃森制药关于kadian仿制药的简化新药申请
文章来源：生物谷
发布时间：2011-12-05
沃森制药(Watson Pharmaceuticals)收到了FDA对其硫酸吗啡缓释胶囊剂USP的简化新药申请(ANDA).USP是一款Actavies的Kadian的仿制药.
日前，沃森制药(Watson Pharmaceuticals)收到了FDA对其硫酸吗啡缓释胶囊剂USP的简化新药申请(ANDA)。USP是一款Actavies的Kadian的仿制药。
Kadian是一种缓释型硫酸吗啡，可用于中度至重度的疼痛治疗，持续时间长。
FDA通过USP的简化新药申请，沃森制药已经开始对该产品出货。
据IMS Health的数据，在过去一年，截止到2011年9月30日，Kadian销售额高达2.75亿美元。
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