默克与Ono制药合作 共同开发多发性硬化症药物

文章来源:生物通 发布时间:2011-11-09
日前,默克雪兰诺中国公司透露,为加强其多发性硬化症和肿瘤治疗特许经营,母公司默克集团已签署了两项关于默克雪兰诺子公司与位于日本大阪市的Ono制药公司合作的协议.

日前,默克雪兰诺中国公司透露,为加强其多发性硬化症和肿瘤治疗特许经营,母公司默克集团已签署了两项关于默克雪兰诺子公司与位于日本大阪市的Ono制药公司合作的协议。

第一项协议允许默克公司拥有在日本、韩国和台湾以外的独家ONO-4641全球研发和销售特许权。ONO-4641是一种新型口服化合物,目前处于II期研究阶段,最初由Ono公司发现并开发用于治疗多发性硬化症。第二项授权协议将在日本的Stimuvax共同开发和共同销售权授予Ono公司。 Stimuvax是一种研究用肿瘤免疫治疗药物,作用原理为刺激机体免疫系统、靶向作用于表达肿瘤抗原MUC-1的肿瘤细胞,该药物已处于非小细胞肺癌治疗的III期研究阶段。

“默克雪兰诺公司一直致力于确立在多发性硬化症领域的特许经营领导地位,现在,在我们的产品线中又增加了一种非常有潜力的口服治疗药物ONO-4641,这是非常激动人心的一件事情,”默克公司执行委员会成员、主管默克雪兰诺子公司的Stefan Oschmann说。“我们相信Ono公司将为我们带来研发创新性治疗的宝贵经验,并帮助我们更好地了解日本的药品监管要求。”

“默克雪兰诺承诺为罹患多发性硬化症的患者开发有效治疗,我们非常荣幸能与默克雪兰诺公司合作,共同开发和销售ONO-4641,”Ono公司总裁兼代表董事 Gyo Sagara说。“此外,能与默克雪兰诺公司联合,共同在日本进行Stimuvax的开发和销售也令我们非常兴奋,这可能将为罹患非小细胞肺癌的患者提供一种非常有前途的治疗药物。”

根据关于ONO-4641的协议条款,默克雪兰诺公司将收购ONO-4641在日本、韩国和台湾之外的独家全球开发和销售特许权。Ono公司将得到15亿日元(约1400万欧元)的预付款,并将在ONO-4641开发、注册和销售等重大里程碑事件时,根据成绩获得追加付款。未披露更详细的财务条款。ONO- 4641是一种鞘氨醇-1-磷酸盐(S1P)受体激动剂,有多个国家参与的II期研究DreaMS(多发性硬化症药物研究评估)正在复发-缓解型多发性硬化症患者中进行。

根据另一关于 Stimuvax的独立协议条款,Ono将获得Stimuvax在日本的共同开发和共同销售权,默克雪兰诺公司将得到500万欧元的预付款。未披露更详细的财务条款。默克雪兰诺股份有限公司(默克的日本子公司)正在日本进行一项关于Stimuvax 治疗非小细胞肺癌的II期临床研究(EMR63325-009);III期临床研究也正在日本以外地区进行。默克公司已从位于美国华盛顿州西雅图市的 Oncothyreon公司获得该药物的独家全球授权。

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