伪劣药品难逃火眼金睛

作者:Ralf Baumann 文章来源:Cognex公司 发布时间:2011-11-03


图1 DataMan 200型阅读器正在对药品标签进行检测

销售假冒药品可获暴利,因此市场上假冒药品所占的比例极高。Nattermann公司利用新标识和标签识别系统能够有效地打击假冒伪劣药品。而该系统的核心部件是一套智能化的视频检测系统。

据欧盟报道,自2005年以来,假冒药品的数量增加了400%。仅德国海关2009年度查处没收的假冒药品事件就多达115万件,比去年同期增长了30%。WHO世界卫生组织估计,全球市场假冒药品总量已占到10%左右,在发展中国家里假冒药品的数量甚至占到了30%。不仅仅是高档药品,就连伟哥这类药品也都进入了假冒药品的行列。抗生素、降胆固醇药物、抗癌药物和医疗器械等均名列仿冒者的名单之中。这除了给药品工业企业带来高昂的经济损失之外,还对患者健康带来巨大的威胁。例如:在止咳糖浆中使用除冰剂,或者用粘固粉填充胶囊等,都直接损害了患者的健康。

未来,整个药品生产供应链中所有的参与者都要遵照具有法律效力的唯一设备识别系统UDI的要求,以便清楚准确地认定药品和医疗产品。全球网络性的UDI数据库构成了落实该方案的基础。目前,美国政府的几个不同部门,例如:FDA和GHTF全球协调工作组,正在努力制定完整的ID规范。2011年2月16日,欧洲议会通过了欧盟委员会提出的欧洲UDI唯一设备识别系统的草案。新建立的符合当前国际水平的安全特性标志和监控机制应保证从药品生产到最终患者服用,直至废物处理/回收的全过程都要具有完整、可靠的可追溯性。

因此,原装药品印制清楚准确的标识和可追溯性在打击药品造假的斗争中比以往任何时候都更加重要了。Nattermann公司、Sanofi Aventis集团公司的下属公司在打击假冒药品的斗争中起到了很大的推动作用:他们研发生产的识别和跟踪系统以Krempien+Petersen质量监控系统为基础,配备了Cognex In-Sight 5613视频检测系统和DataMan 200阅读器,可以对DataMatrix二维矩阵代码和标签进行识读和判别。


图2 新的跟踪和识别系统防止药品被假冒

安全可靠的鉴别标签

在新的IMA贴标机中,高科技的跟踪识别解决方案能够自动准确地鉴别粘贴在包装物侧面的一致性识别标志。高质量的标签印刷使用的是Wolke公司的Inks & Printer标签印刷系统。这样,Nattermann公司的跟踪识别系统在目前就已经满足了欧盟委员会对未来提出的高要求,保证药品具有完整的可追溯性。

正如印刷精良的防伪标签能够清晰准确地完成真伪标识的识别一样,优良的跟踪识别系统也需要一套精密准确的和性能强大的视频识别系统。Cognex专门为难以识别的二维矩阵代码和条码识别而研发的阅读器能够在第一眼就看到粘贴的标签。作为世界上第一台图像识别仪,它能够利用液体镜头自动聚焦,快速、准确地完成高精度的焦距调节。内部集成的激光闪光灯保障了最佳的工作光线。

二维码和光学符号的识别

更重要的代码识读需要在具有视频检测系统的检验工位上完成。高速In-Sight 5613视频检测系统配备了ID识读器,解析度高达1600×1200,可对包装物上的DataMatrix二维矩阵代码和其中的OCR符号进行识别。利用它系统中配备的Vision-Tool数据库,也能够方便地集成到已建成的药品生产线中,加快产品生产速度、缩短产品转换的时间。

这种贴标机对它所使用的各个零部件都提出了很高的要求。在贴标机验收时,要在1min内完成200~250个药品包装盒的全部检验。它最快的检测速度为400件/分钟,为用户企业提供了更高的附加值。

面向全球市场

据Krempien+Petersen公司总经理Stefan Klöpping先生介绍:Krempien+ Petersen质量监控系统的成功问世,除了源于公司多年来的丰富经验积累,另外也得益于所配备的现代化技术系统,例如:识读器和图像识别系统,在保障系统工作的可靠性和提高产品在世界市场中的竞争力等方面都作出了重要的贡献。在两班制生产中,系统对250000个药品包装盒进行检测,只错检了40件。这足以说明该解决方案的优越性能。

Nattermann公司管理工程师Friedhelm Hermanni先生介绍所,这是药品生产企业中目前最好的检测系统了,“我们已经为工业化应用做好了充分的准备。凭借40多年的专业经验和强大的合作伙伴,我们随时都能迎接新任务、新要求的挑战。”

小身材 大智慧

DataMan 200、移动式DataMan 8000和全新DataMan 500等,是世界上第一种采用液体镜头技术的ID识读仪器。通过电荷直接作用到液体镜头以及在电荷作用下液体镜头的变形,使得识读镜头的焦距可以直接利用软件指令来进行控制和调节。这种技术提供了很大的景深和视角范围。由于它没有那些在使用过程中可能会出现失效的运动部件,因此它非常坚固、耐冲击、抗震动、耐磨损。两个集成在内的LED激光发射器使得安装非常简单,适合于制作识读代码的仪器设备。

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