FDA修订止吐剂昂丹司琼标签

文章来源：中医药123网发布时间：2011-11-03

9月15日,美国FDA就止吐剂Zofran(昂丹司琼)正在进行的安全性审查和标签更改事宜,告知医护专业人员和患者,昂丹司琼可能延长心电图QT间期,这可能导致一种异常和潜在致命危险的心脏节律,包括尖端扭转型室性心动过速.

9月15日，美国FDA就止吐剂Zofran(昂丹司琼)正在进行的安全性审查和标签更改事宜，告知医护专业人员和患者，昂丹司琼可能延长心电图QT间期，这可能导致一种异常和潜在致命危险的心脏节律，包括尖端扭转型室性心动过速。那些有潜在心脏疾病，如先天性长QT综合征的患者出现尖端扭转型室性心动过速特别危险。

FDA要求生产厂商葛兰素史克进行一项缜密的QT研究，以确定昂丹司琼导致QT间期延长的程度。

目前FDA正在对昂丹司琼的标签作修订，包括警告先天性长QT综合征患者避免使用，因为这类患者尖端扭转型室性心动过速风险特别严重。