“我们深知,一旦进入医药包装市场,将要面临的风险是巨大的。但对于科莱恩来说,作为一家知名的国际企业,我们拥有坚实的技术背景,所以我们坚信会在这个行业表现得非常出色。”
——Stephen Duckworth先生,科莱恩色母粒业务单元全球医药业务总监
科莱恩是全球领先的色彩与添加剂浓缩物供应商,能够帮助药厂解决药品包装用着色剂与表面工程存在的风险问题,在实现着色剂和功能添加剂的可控性、一致性与合规性的基础上,为药品包装差异化提供创意。本刊记者近期在上海采访了科莱恩色母粒业务单元全球医药业务总监Stephen Duckworth先生,就科莱恩面向中国医药市场的新产品和新战略进行了交流。
PROCESS:首先请您介绍一下,科莱恩此次参展Medtech(2011年国际医疗设备设计与技术展览会)带来了哪些创新产品?
Stephen Duckworth:科莱恩此次携专为医疗设备与药品包装应用领域量身定制的MEVOPUR色彩、性能色母粒与化合物产品亮相Medtech展会。科莱恩将向参加Medtech的医疗设备及药品包装设计师和生产商隆重推介以下产品:
满足药品包装市场需求的MEVOPUR成核剂系列新产品,该产品有助于缩短周期时间。根据采用注射成型和注射压缩成型工艺生产的瓶盖测试结果,与无核塑料均聚聚丙烯(PP-H)以及传统苯甲酸基成核剂相比,MEVOPUR系列产品可以将生产率提高12%左右。应用此类成核剂的聚烯烃聚合物的结晶效果一旦得到改善,此类材料会具有更高的韧度,从而为加工商制造厚度更薄的薄壁部件、节约原材料耗量提供了可能。
用作医疗设备与药品包装安全标识并改善外观效果的着色剂。此类着色剂的生产采用了已通过生物学评价的成分。这些成分的生物评价依据为《美国药典(USP)通则》第87和88款相关规定(VI级设备)或《ISO10993生物相容性测试标准》第4、5、10、11和18部分。
SANITIZED公司生产的MedX抗微生物剂已纳入遵循ISO 13485过程控制协议生产的MEVOPUR色母粒产品组合,用以帮助开发表面具有抗菌活性的医疗设备产品。
非基于氟化工的润滑剂以及有助于提高可视化程度的激光打标与抗辐射性穿透添加剂。这些产品应用于导管用聚合物材料,为导管设计提供多种选择方案,同时适用作需要进行生物学评价的材料。
科莱恩能够为全球市场提供完善的产品系列。MEVOPUR色母粒与塑料混配料由科莱恩位于美国、欧洲和亚洲3家专业医药技能中心生产,这些工厂在5年内就全部获得了ISO 13485认证,以优质的技术和服务面向全球医疗设备和制药行业。
PROCESS:您认为,科莱恩在医药包装市场的发展中面临的最大挑战是什么?
Stephen Duckworth:对于医药包装市场来说,最重要的一点就是包装物原料绝对不能渗漏到药品当中。举例来说,中国医药市场曾有一家外资企业不得不从市场上撤回所有他们生产的药品,就是因为被发现在药品当中混有本应用于包装物的原料,为了避免潜在危险的进一步蔓延,这家企业只能选择召回全部药品,并因此蒙受高额的成本浪费和生产损失。从中可以看出,为什么药品包装一直受到美国FDA等药品监管机构的严格检查。而这也正是科莱恩强调要加强控制药品包装用塑料质量的原因。
我们深知,一旦进入医药包装市场,将要面临的风险是巨大的。但对于科莱恩来说,作为一家知名的国际企业,我们拥有坚实的技术背景,所以我们坚信会在这个行业表现得非常出色。
从今天的展会上,我们可以看到主要有两类观众,一类是外资公司在中国设立的分支机构,他们在中国生产药品之后出口到欧美,那么他出口的产品必须要符合欧美标准;另外一类是中国本土企业,他们正要进入欧美市场,所以他们也必须符合欧美标准。而我们除了可以为这两类厂商提供优质的产品以外,还有科莱恩多年来对于欧美药品法规监管的丰富经验和深刻理解。这将为我们的用户提供丰厚的附加值。
PROCESS:您如何看待科莱恩在中国医药市场的发展?
Stephen Duckworth:中国市场相对于全球市场来说,会有一些独特的法律法规。因此,科莱恩于2011年4月在新加坡建立了一个专门面向亚太市场的服务团队,其中也有专门服务于中国医药市场的技术专家,来为中国药厂的需求提供相应的支持。
随着中国医药市场的飞速发展,我们发现越来越多的人才和资源开始进入中国市场。因此我们也作出了这样一个决定:为亚太市场建立专属的服务团队。在组建这个团队的过程中,我们逐渐深入地了解中国市场的需求,并十分看好它未来的发展前景。虽然目前这一块业务在科莱恩全球业务中只是刚刚起步,但它对科莱恩未来的发展是非常重要的。所以,我们还会继续加强同中国市场和客户的交流,不断补充和壮大我们的服务团队,为中国提供强有力的技术支持,并希望能够在中国市场赢得赞赏。
科莱恩——切合您需要的化学
科莱恩是全球领先的特种化学品公司。公司拥有完整的业务架构,并致力于为客户提供优质服务与广泛的应用方案,从而成为客户首选的业务伙伴。科莱恩由全球100多个集团公司组成,截至2010年12月底共有约16200名员工。公司总部设在瑞士巴塞尔附近的穆顿兹(Muttenz),2010财年销售额逾71亿瑞士法郎。公司的产品架构分为以下12个业务单元:添加剂业务单元、催化剂及能源业务单元、洗涤及中间体业务单元、乳液业务单元、功能性材料业务单元、特种工业与消费品业务单元、皮革服务业务单元、色母粒业务单元、石油与采矿服务业务单元、特种造纸业务单元、颜料业务单元、纺织化学品业务单元。科莱恩始终致力于通过自身的创新实现持续增长。科莱恩一流的产品与服务在客户加工处理以及其他为产品增值的过程中起到重要的作用。科莱恩的成功得益于员工优秀的专业技术,以及他们在初期对客户新需求进行判断,并开发创新、高效的解决方案的能力。
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