在医药市场竞争日益激烈的今天,通过不断创新,为医生和患者提供量身定制的、最高质量的、有良好疗效和安全性的产品与治疗方案,满足患者的个性化需求将是药企未来的发展目标。目前,许多制药公司采用的是“一种药物适合所有人群”的研发策略,对于多数患相同疾病的不同病人,治疗方法是采用同样的药物、同样的剂量。但经验表明,很多药物不能给患者带来满意疗效,不同的病人在治疗效果和不良反应方面有着极大差异,有时候这种差异甚至是致命的。而个体化治疗可以有效解决这个问题。
默克雪兰诺一直将分层医学(个体化治疗)作为重要研发策略,目前默克雪兰诺公司已经成为世界上为数不多的、已取得一定成功经验的分层医学早期实践者之一。“分层医学”的核心理念是“个体化治疗”,具体体现就是根据患者的基因型和生物学特点,预测对一种特定药物的反应,从而确定最匹配的治疗方案,尽可能降低治疗风险,提高疗效。这种针对个体差异化的机制,对于临床合理用药和新药的开发都有着极其重要的意义。默克雪兰诺的愿景就是利用医学最新进展和治疗措施,为患者提供真正的个体化治疗以满足患者个体所需。
默克雪兰诺目前在全球有超过2300名专业的研发人员在从事药物研发活动,拥有强大的研发能力。在强大的研发部门支持下,默克雪兰诺已经在肿瘤、神经变性疾病、风湿病三大重点研发领域的药品研发中进行分层医学的相关探索。
默克雪兰诺产品线中有超过80%的产品研发过程都体现了“分层医学”,通过分析和评估基因学特征和生物标记物,进一步明确哪些患者会对特定的治疗产生疗效。比如,抗肿瘤药物爱必妥?的研发即体现了个体化治疗的研发策略。在中国,癌症已经成为威胁居民生命的主要杀手,以往对于癌症的治疗缺少对患者个体化差异的关注,对于一个病种的不同病人往往采取同样的治疗方法。而爱必妥?用于治疗转移性结直肠癌时,通过治疗前监测患者的KRAS基因情况,选择KRAS基因野生型的患者进行治疗,由此获得最佳疗效。通过分层医学,对医生而言,在第一时间根据患者基因分型,选择最有效的药物进行治疗,提高整体疗效,为患者争取了宝贵的生存时间。对于患者来说,如果知道该药物对自己有非常确切的疗效,则可以节省不必要的医疗费用,且对医生的治疗更有信心。2010年NCCN指南明确推荐病人在确诊转移性结直肠癌后应该尽早监测KRAS基因状态。
为了推动个体化治疗的研发进程,默克雪兰诺不断在资金投入、机构建设和人才招募与培养等诸多方面做着不懈地努力。2009年11月,默克雪兰诺中国研发中心正式成立,成为默克雪兰诺全球四大研发中心之一。中国研发中心致力于推进与本地政府机构和研究机构的合作及对人才的培养,利用医学最新进展和治疗措施,为患者提供真正的个体化治疗,以满足患者个体所需,为中国健康事业长远发展,做出不懈努力。
为了更好的根据中国人群的特点和需求研发新药,默克雪兰诺一直加强对中国研发中心的投入。2011年8月 31日,默克雪兰诺中国研发中心的首个实验室正式启用,实验室位于近年来经济飞速发展的北京亦庄经济技术开发区内,占地面积千余平方米,实验室将为新药在中国乃至亚洲的临床研究注入新鲜、强大的动力。
该实验室主要集中于生物分析和药物基因组学研究。生物分析包括血液或组织等生物样本中药物浓度和生物标记物的测定。药物基因组学以人类基因组的多态性为背景,研究个体的遗传特性,预测其药物代谢特点和反应,实施“个体化”合理用药,并根据不同人群及不同个体和遗传特点设计、开发和创制新的药物。该研究方向也正契合了默克雪兰诺将“分层医学”作为重点研发策略的实践定位。
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