据产业分析公司GlobalData的报告显示,2010年,全球青光眼治疗药物市场已经达到30亿美元,不过受专利到期影响,预测在2010~2018年间,其增长会明显放缓,复合年均增长率(CAGR)仅为0.6%。
未来几年,由于市场上主要的专利药物如辉瑞公司的适利达(拉坦前列素)、Allergan公司的Lumigan(0.01%和0.03%的比马前列素)和阿法根(0.1%和0.15%的溴莫尼定酒石酸滴眼液)专利到期,全球青光眼治疗药物市场的增长预计会放缓。辉瑞的适利达是青光眼治疗药物中处方最多的药物,不过已于2010年专利到期,未来会受到仿制药的强烈冲击,严重影响到青光眼药物市场的格局。
扩展适应症时代来临
Global Data称,青光眼治疗药物市场将受到仿制药的威胁,这将影响到该行业的整体价值。后期有望进入市场的产品多为“me-too”或扩展适应症药物,安全性和疗效等同或者略优于目前上市的产品。同时,还要注意一个重要的事实:这些药物可缓解青光眼患者的症状,但无法根治疾病,因此,未来几年可能不会对青光眼药物市场产生显著影响。
推动未来青光眼药物市场的一个关键因素是青光眼患者数量的增加,因此,预计仿制药在未来几年会统治整个青光眼药物市场。同时,青光眼药物的研发活动也将异常活跃。具有新作用机制的处于早期阶段的青光眼新药主要是针对病因,而不是为缓解症状。然而,由于尚处于开发初期阶段,因此这些药物在2018年前是不会影响市场。青光眼药物市场2005~2010年的复合年增长率为3.0%,受仿制药进入市场的影响,2010~2018年间的复合年增长率仅为0.6%。
需求远未满足
据Global Data分析,目前青光眼药物的主要竞争者都在制定产品上市计划以便在全球进行销售。默沙东公司的Saflutan(tafluprost)最初是从日本参天制药收购的,目前正在美国和欧洲评估等待批准。眼科市场的竞争者也纷纷积极规划在日本市场的战略,在未来几年,这种趋势很可能继续。例如Senju Pharmaceutical公司的SNJ-2022就在日本提交了新药申请,在预测期内可能上市。其他市场参与者则希望在美国和欧洲国家上市,目前正在申请FDA或处于Ⅲ期试验阶段的产品主要包括默沙东的Saflutan(提交FDA)和爱尔康/诺华DuoTravAPS(曲伏前列素和噻吗洛尔马来酸)。
青光眼治疗市场是一个需求远未被满足的领域,主要是因为缺乏针对性药物。目前有许多FDA批准的药物上市,主要是用于缓解症状,降低眼压。可用于治疗青光眼的药物疗效和安全性都较低,这也是导致市场需要得不到满足的原因之一。能够从根本上治疗该疾病的新药将会具有很大的发展潜力,能够满足青光眼治疗市场的更高层次需要。
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