日本福井大学的研究人员日前说,他们开发出了一种配合正电子发射断层成像(PET)的检查药剂,能够鉴别子宫内出现的肿瘤到底是良性的子宫肌瘤还是恶性的子宫肉瘤。该方法只需与通常的癌症检查相配合,诊断准确率可达到90%以上。
子宫肌瘤是子宫内的良性肿瘤,30岁以上的女性中,有20%至30%会出现子宫肌瘤。虽然子宫肌瘤会导致痛经等症状,但没有生命危险,所以一般采用保留子宫的激素疗法。而子宫肉瘤却是恶性肿瘤,如果扩散到其他组织,患者的5年生存率只有10%至20%,因此早期发现非常重要。
迄今对子宫肉瘤进行诊断时,都使用磁共振成像或者PET诊断技术。磁共振成像诊断的准确率受医生水平和经验影响,最高准确率约为80%。进行PET诊断时,利用的是子宫肉瘤细胞会吸收更多葡萄糖的性质,但子宫肌瘤有时也吸收很多葡萄糖,所以较难准确判断。
福井大学的研究人员注意到,子宫肉瘤细胞中接受雌激素的受体会出现异常,导致细胞吸收雌激素的能力降低。研究小组着眼于这一点,通过处理雌激素制作出名为 “FES”的药剂。这种药剂会集中到子宫肌瘤而不是子宫肉瘤上,然后利用PET成像,就可以确认是子宫肌瘤还是子宫肉瘤。试验显示,利用原有的磁共振成像或PET诊断后,再用上述新方法进一步检查,在24名患者中有22人的诊断结果准确,准确率达到90%以上。
以前,如果有子宫肉瘤嫌疑,一般是用手术取得活体组织样本进行病理诊断,但这样做有时确诊过晚。新方法不仅能迅速诊断,而且可避免身体创伤。不过,由于稳定制造FES药剂比较困难,目前只有福井大学能够进行这类检查。为推广这种治疗方法,研究人员正在开发更加简单的药剂制造技术。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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