9月27日,葛兰素史克公司(GSK)宣布获得吉利德(Gilead)公司的一项专利使用权转让协议,该协议的签署使葛兰素史克公司获得独家权利在中国自费市场上市韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯片,简称替诺福韦),用于治疗艾滋病。
韦瑞德是美国吉利德(Gilead)公司开发上市的一种新型核苷酸类抗病毒药。2001年经美国FDA批准用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV)的感染。基于韦瑞德的临床有效性和安全性,2001年,美国批准韦瑞德用于与其他抗逆转录病毒药物合用治疗HIV。吉利德(Gilead)公司2010年年报显示,替诺福韦及其复方制剂2010年的销售额已经超过62亿美金,其中韦瑞德销售额达到7.3亿美元,同比增长9.7%。
韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯片),英文名:VIREAD,包装规格:300mg*30片/瓶,进口批准文号:H20080319。该产品是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂,通过抑制逆转录酶,从而具有潜在的抗HIV的活性。核苷类逆转录酶抑制剂是最先问世、品种较多、应用较广的一类药物,临床证实对HIV复制具有很强的抑制作用。下表是我国核苷类逆转录酶抑制剂的主要品种列表:
类别 | 通用名 | 进口厂家 | 主要国产厂家 |
核苷和核苷类反转录酶抑制剂 | 齐多夫定 | 葛兰素史克,Apotex,Ranbaxy | 东北制药集团,齐鲁制药,力菲克药业,天方药业,山东新时代药业,上海迪赛诺,北京博康健基因科技,海正药业,海王药业,汇仁药业,朗欧药业,现代制药,美吉斯制药,山东凤凰制药 |
拉米夫定 | 葛兰素史克(益平维) | ||
恩夫韦肽 | 罗氏 | ||
司他夫定 | 百时美施贵宝(赛瑞特) | 东北制药集团,美吉斯制药,双鹭药业,武汉五景药业,迪赛诺生物 | |
去羟肌苷 | 百时美施贵宝(惠妥滋) | 东北制药集团,天方药业 | |
阿巴卡韦 | 葛兰素史克(赛进) | ||
恩曲他滨 | 河北医科大学制药厂,四川百利药业 | ||
替诺福韦 | Gilead(韦瑞德) |
类别通用名进口厂家主要国产厂家
核苷和核苷类反转录酶抑制剂齐多夫定葛兰素史克,Apotex,Ranbaxy东北制药集团,齐鲁制药,力菲克药业,天方药业,山东新时代药业,上海迪赛诺,北京博康健基因科技,海正药业,海王药业,汇仁药业,朗欧药业,现代制药,美吉斯制药,山东凤凰制药。
目前,临床使用的主要品种有齐多夫定、拉米夫定、恩夫韦肽、司他夫定、去羟肌苷、阿巴卡韦等,近年用于抗HIV的新品种是恩曲他滨、替诺福韦酯。其中,GSK包揽齐多夫定、拉米夫定、阿巴卡韦、替诺福韦四个品种,成为艾滋病药物巨头。国产厂家里面,东北制药集团旗下生产齐多夫定、司他夫定、去羟肌苷三个产品,在艾滋病药物领域领先其他国内厂家。
相对于自费产品的韦瑞德,目前列入医保目录的艾滋病药物有恩夫韦肽、恩曲他滨、齐多拉米双夫定、沙奎那韦、抗艾滋病用药(国家免费治疗艾滋病的药品)。前四种均属于医保乙类品种,抗艾滋病用药属于医保甲类品种,具体情况如下表:
分类 | 编号 | 药品名称 | 英文名称 | 剂型 | 限制使用范围 |
乙 | 132 | 恩夫韦肽 | Enfuvirtide | 注射剂 | 限艾滋病病毒感染 |
乙 | 133 | 恩曲他滨 | Emtricitabine | 口服常释剂型 | 限艾滋病病毒感染 |
乙 | 136 | 齐多拉米双夫定 | Zidovudine and Lamivudine | 口服常释剂型 | 限艾滋病病毒感染 |
乙 | 140 | 沙奎那韦 | Saquinavir | 口服常释剂型 | 限艾滋病病毒感染 |
甲 | 141 | 抗艾滋病用药 | ◇ |
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