一项由政府资助的以哮喘病人为研究对象的灭活2009 H1N1临床试验结果表明，单剂疫苗安全且可诱发强效的保护性免疫反应。研究结果还表明，60岁以上的严重哮喘患者可能需要较大剂量的疫苗。该研究结果在线发表在《Journal of Allergy and Clinical Immunology》上。

这项研究由国家过敏症和传染病研究所(NIAID)和国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)共同赞助。

该试验设计与其他由NIAID赞助的在健康成年人中进行的2009 H1N1临床试验相似。在这些试验中发现，单剂疫苗耐受性良好且可诱导多数受试者产生强烈免疫反应。该单剂疫苗包含15微克流感血凝素分子，其是保护性抗体反应的主要靶标。

该研究纳入了390例12-79岁的哮喘患者。依据哮喘的严重程度，受试者被分为两组：第一组为轻度或中度哮喘组;第二组为严重哮喘组。基于该项研究目标，轻度或中度哮喘患者定义为不需要或需要低-中等剂量的吸入皮质类固醇以控制哮喘症状。重度哮喘患者定义为需要高剂量吸入皮质类固醇和频繁口服皮质类固醇以控制哮喘症状。

在各组中，1/2的受试者接种15微克而另1/2接种(均为注射给药)30微克该疫苗。3周后，每位受试者接种与第一剂相同剂量的第二剂疫苗。该疫苗由公司生产，其含有灭活的2009年H1N1流感病毒，因此不引起流感。

研究人员测量了受试者血液样本中抗2009 H1N1流感病毒抗体水平，该操作在每次注射3周后进行，以评估免疫反应强度。

临床试验证明，该疫苗可安全有效地产生保护性免疫反应。对于轻度至中度哮喘以及大多数重度哮喘受试者，单剂的15微克足以诱导出预测的保护性免疫反应。第一剂后的免疫反应在第二剂后并未得到进一步加强，这表明单剂量足够有效。60岁以上患有严重哮喘病的受试者对15微克疫苗的免疫反应较弱，但30微克剂量可产生完全反应。

研究人员和独立的安全监测委员会分别收集和审查了整个研究过程中的安全性数据。并对受试者的任何疫苗相关副作用进行了随访研究，还包括哮喘发作。该疫苗并未加剧受试者的哮喘病情。此外，该疫苗耐受性良好，其安全性被认为与其他研究中接种该疫苗的一般人群相同。