日本制药商——第一三共株式会社日前在日本推出口服抗血凝药Lixiana (JAN:甲苯磺酸依度沙班水合物,INN:edoxaban)。
2011年四月,日本厚生劳动省(MHLW)批准了依度沙班(edoxaban)15mg和30mg的上市申请。
MHLW的批注是以公司公开的一些临床试验的正面结果为基础的,试验发现依度沙班能预防全膝关节置换、全髋关节置换、和髋骨骨折等手术后的静脉血栓栓塞(VTE)。
最近,公司正在进行一项双盲的、随机的、多国的试验,评估依度沙班对房颤(AF)患者预防中风和全身性栓塞事件的作用。
第一三共株式会社总裁兼CEO Joji Nakayama 说,依度沙班在二三期临床试验中显示了可靠的效用。
它可预测的药代动力学的以及药效的属性允许其可以很方便的、每日一次给药。”Nakayama 说。
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