FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
文章来源：生物谷
发布时间：2011-09-29
日前,FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA).
日前，FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请(ANDA)。
得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。
依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠(Lovenox)的通用版本，设计用来治疗深静脉血栓形成，以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
根据与华生制药签订的协议，Amphastar公司向华生提供药品，由华生负责在美国销售和分布依诺肝素钠注射剂。
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