产品名称:纯化水机(Purified water Generator)
产品综述:
严格参照ISPE规范,设计和制造符合GMP、FDA标准的纯化水制备系统;
根据不同的原水水质,Austar将为客户提供合理的工艺设计;
Autar推荐处理工艺:
传统工艺:多介质过滤器+活性炭过滤器+软化器+RO+EDI
全膜法工艺:超滤膜过滤+RO+EDI
产品水质满足2005版及最新版GMP要求:TOC<50 PPb;电导率<0.5us/cm; 微生物<10CFU/100ml; 内毒素<0.25EU/ml
多介质过滤器
多介质过滤器去除原水中悬浮物、细小颗粒、全价铁及胶体、菌藻类和有机物。使出水水质满足反渗透装置的进水要求。采用直流凝聚方式,使水中大部分悬浮物和胶体在多介质滤层中截留而去除。多介质过滤器共1台。
多介质过滤器的反洗可根据时间来决定,反洗水采用原水,反洗泵采用原水多级泵(1台),每次反洗时间为15 分钟。
多介质系统保证出水SDI值(微粒浓度指数)<5
活性炭过滤器
活性炭过滤器能够吸附前级过滤中无法去除的余氯以防止后级反渗透膜受其氧化降解,同时还吸附从前级过滤泄漏过来的小分子有机物等污染性物质,对水中异味、胶体及色素、重金属离子、COD等有较明显的吸附去除作用。可以进一步降低RO进水的SDI值,保证SDI<3。
活性炭过滤器主要去除水中的游离氯和有机物,如腐植酸等。由于它会过滤掉大部分的有机物和杂质等。反洗时间为15分钟。
活性炭过滤器灭菌形式85度巴氏灭菌,该单元配置有独立的温度控制系统,可以对系统进行定期灭菌,避免因活性炭吸附大量TOC产生微生物繁殖对系统造成难以修复的风险。
软化器
软化器可去除水中易形成水垢的钙和镁离子,保证设备连续运转中为反渗透装置提供低硬度的水。
采用双软化器系统,串连式,在软化器再生时仍可保证供水的连续。
通过一个安装在同一个支架上的PLC中央系统来对软化器进行控制;
配置独立的盐水储罐,全自动软化器再生(定时再生方式)
该单元的灭菌形式为化学灭菌,使用0.1-0.2%的双氧水溶液对系统进行灭菌。防止由于运行时间过长产生微生物的风险出现。
RO+EDI装置
所提供的Osmostar 装置(RO+EDI)属于紧凑型设计,专门适用于制药行业。该装置全部由AISI 316 L (Ra < 0.6 µm)不锈钢制成,采用轨迹焊。将流量计(Rotameter 型)以及压力传感器和电导传感器等检测仪表直接安装在管道内。
经预处理的原水,首先进入反渗透膜系统(RO),以除去大部分离子、微生物和细菌,使水质达到约10 us/cm的水平,同时有效去除微生物、内毒素、TOC等,达到持续、稳定的低电导率、低细菌含量的高标准水质要求。反渗透系统可将水中98%的矿物质除掉;在生产和循环过程中,含盐量很高的浓缩物被排入下水道。RO 反渗透水被直接导入 EDI 系统,来生产满足纯水要求的水。在EDI工艺过程中,驱动力为恒定的电场,使水中的无机离子和带电粒子迁移。阴离子向正电极(阳极)移动,而阳离子向负极移动,离子选择膜确保只有阴离子能够到达阳极,且阳离子能够到达阴极,并迁移防止方向颠倒,位于膜中间的水为脱盐水,且预期电导率数值为:电导率 < 0.5 µs/cm。
该装置能够实现一天24小时不停机,如果纯化水储罐满后,通过一个切换阀和变频泵在水机内部实现小流量循环。一个专用的无死角的流量管理系统消除了污染和生物淤积的危险性。
项目运作流程
产品特点:
完全符合GMP要求,专门为制药企业量身定制
可获得持续、稳定的低电导率指标;
产水中间参数在线监测和显示,
全自动控制,产水、反冲、清洗等都由PLC全自动控制,在保证精确控制的同时减少人工操作的劳动强度
更高的产水率, 尽可能提高原水的综合利用率;
每个处理单元后都有隔膜阀取样点,便于取样检测
系统在纯化水罐已满的情况下可通过低通量自循环待机状态,减少微生物污染的风险,且再启动响应时间短;
节约能源;
加工质量高,所有焊点采用轨道自动氩弧焊,且符合3D标准;
整套设备可以完全排空;
模块化的生产,结构合理紧凑,占地面积小;
完善的控制系统,保障水机安全可靠的运行;
双软化器串联设置,防止因为工艺设备备用带来的死水;
双管路纯水供应,能够实现水机内循环
低运行维护成本,简单而集中的设备操作
全自动控制及灭菌;
独特卫生型内部循环设计;
典型应用:
制药行业纯化水制备
食品及化妆品行业纯水制备
规格型号:
Osmostar 系列有以下一系列型号:Osmostar500 /Osmostar1000.....Osmostar50000 。
型号后面的数字代表设备的有效产量,如Osmostar500为该纯化水机产量500L/h;Osmostar 1000为该纯化水机产量为1000L/h。
性能和技术参数:
TOC<50 PPb;
电导率<0.5us/cm;
微生物<10CFU/100ml;
内毒素<0.25EU/ml
硝酸盐<0.02PPm
重金属<0.1PPm
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