8月24日，先声药业在其官网公布，其自主研发的新药艾拉莫德片(商品名:艾得辛)正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。批准文号为国药准字H20110084，剂型为片剂，规格25mg，先声药业同时获得艾拉莫德的原料药批文。

据介绍，艾得辛是全球第一个上市的艾拉莫德制剂，也是一个全新结构类型的DMARDS(DiseaseModifyingAnti- rheumaticDrugs，疾病修饰抗风湿药)药物，其主要适应症为活动性类风湿性关节炎，可显著改善类风湿性关节炎患者的疾病症状和炎症指标，减轻患者的痛苦。

从米内网-化学药临床用药竞争格局了解到，我国治疗类风湿性关节炎药物主要有氨基葡萄糖、鹿瓜多肽、氟比洛芬、塞来昔布等，市场格局如下图。

今年以来，有多个一类新药获批，相关情况如下表:

药名公司详情

盐酸埃克替尼片贝达药业一类新药盐酸埃克替尼上市

艾瑞昔布片恒瑞医药一类新药艾瑞昔布获批

注射用重组人尿激酶原上海天士力药业二季度多个一类新药获生产批文

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠湘北威尔曼

艾拉莫德片先声药业