今年年初在中国发布的新版GMP为中国医药行业带来新的机遇与挑战。由中国医药国际交流中心和杜塞尔多夫展览(上海)有限公司主办的第16届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(简称,CHINA-PHARM 2011)将于2011年10月25日至28日在上海新国际博览中心再次登场。十几年来CHINA-PHARM已发展成为在医药领域具权威性、代表性和影响力的知名国际性专业展会。
新GMP催生新商贸良机
《药品生产质量管理规范(2011年修订)》(以下称为新版GMP)于2011年2月12日发布,3月1日正式实施。它将影响中国未来五年医药领域竞争格局。作为GMP在中国卓越的沟通平台,CHINA-PHARM 2011将结合旺盛的市场需求,实现跨跃式发展。CHINA-PHARM 2011的预计展览面积从上海新国际展览中心的2个馆扩大到2.5个馆,达28000平方米,将迎来逾500家展商和20000名观众。据了解,知名展商 Fette、罗姆来格、NNE、Austar、MarchESini、Ulmann、Optima和Oystar等将扩大展位面积展示符合新GMP要求的最新设备、技术及解决方案。
德国国家展团、英国国家展团也继续助力CHINA-PHARM,感受中国市场新版GMP政策的影响和促进力。据悉,已组织十余年的德国国家展团,本届除颇具行业影响力的品牌如BoSCh、 GEA、pester pac的再次大面积携设备展出外,更是带了新企业和新技术,如首度亮相展会的Siebler + G?觟ring 公司,Fristam公司和Weiss公司等。Optima公司重返Chinapharm平台,带来最新的药品包装设备。另外,由英国加工与包装机械协会组织的英国国家展团将在去年成功展示的基础上,再次与英国企业共同展示最新技术和设备。
探讨热点话题扩展行业视野
CHINA-PHARM 2011将推出更多精彩的同期行业学术和技术交流论坛和活动。与CHINA-PHARM 2011合作了五年的国际制药工程中国大会将于2011年10月25日至28日在上海再次举办,主题是“共享全球最佳实践经验,深度解析新版GMP实施”。大会将举办一个主论坛以及固体口服制剂、公用工程、无菌、质量体系、调试与验证五个分论坛,与会代表可自由选择参加。大会将邀请药监部门、欧洲EMEA,世卫组织WHO等官员、ISPE专家以及知名企业的代表到会演讲。五个分论坛主席均由行业权威人士担任,让企业从容应对行业变化,分享最佳实践规范,解决工作实际问题。
为配合药用原辅材料登记备案文件(DMF)管理政策的发布,促进中国药用辅料行业的发展,加强中外企业间的交流与合作,展会主办方将与中国食品[6.05 -0.49%]药品检定研究院、美国FDA和国际药用辅料协会(中国)(IPEC China)合作,于2011年10月26日在CHINA-PHARM2011期间举办“药用辅料药包材大会”。
在此前,由中国医药国际交流中心和中检院共同举办的药用原辅材料备案管理规定(征求意见稿)座谈会已分别于2011年6月和7月在北京和烟台举行了两场,会议邀请了相关协会、药用辅料生产企业及药品生产企业的代表对征求意见稿提出意见和建议,CHINA-PHARM同期的药用辅料药包材大会将在座谈会讨论的基础上,进一步与行业人士共同探讨和分析DMF管理及可行性的国际经验。
作为2011年制药装备及技术交流大会系列活动,由上海市室内环境净化行业协会、上海市室内环境净化协会食品药品净化检测专业委员会、中国医药国际交流中心和杜塞尔多夫展览(上海)有限公司共同主办的“制药与洁净国际技术论坛”,将于10月25~26日在展览会现场举办,论坛以“环境控制在药品生产中的重要作用”为主题,在新版GMP大幅提高洁净技术要求的新形势下,讨论中国药品生产企业在净化工程方面的新建(改、扩建)工作,针对药品生产车间日常的洁净技术应用、运行管理与动态监测,防止污染或交叉污染,在合理范围内减低能耗等技术要点。
中药注射剂是我国中医药文化的组成部分,是现代中医药创新取得的成果,已经成为临床疾病治疗的独特手段,正在发挥不可替代的作用。但是不断发生的中药注射剂不良反应事件,使中药注射剂的发展前景再次令公众忧虑。10月25日举办的中药制剂安全生产论坛,将与政府部门、生产厂家现场讨论中药注射剂生存、发展现状,以及全面如何提高中药注射剂的质量,并真正达到安全、有效、可控。同时,世界卫生组织(WHO)和国际药品信息协会(DIA)也将在展会期间组织培训会,向行业发布更多信息。此外,本届 CHINA-PHARM另一大亮点为参展企业现场技术交流会,恩宜珐玛(天津)工程有限公司、北京国药龙立科技有限公司、北京双鹤制药装备有限责任公司、日本卫材机械株式会社等参展企业充分利用展览时间,现场不间断的为观众提供解决方案和技术讨论。 还将有更多的技术交流会活动现场举办,观众可在展览会现场自行选择感兴趣的同期活动参与,最大化观展及交流时效。