·重度影响★★★★★
疗效上同质化品种、耐药性强的
同品仿制厂家过多
主要集中在:二、三、四代头孢;喹
诺酮类
·影响较强★★★
二线用药,价格较高
复方类;碳青霉烯类;糖肽类
·影响弱★★
半合成青霉素类;氨基糖苷类
·影响极小★
全部的基本药物;报销目录甲类
受影响的市场热点品种
头孢类
三多:同质化的品种多;同一品种剂型规格多;生产厂家多。我国已批准上市的头孢类药物批准文号数量接近6300 件,通用名品种38种(未算复方),生产原料药厂家和制剂厂家近900家;由于品种多、规格多、使得头孢类的入选率只有三分一,意味着三分之二的品种处于备选的“漫游”状态。
喹诺酮类
氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型使用各不超过4个品规
·喹诺酮类通用名药物21种,制剂除外用、五官科用之外的全身给药口服、注射、输液类剂型最全
·基药目录有3种,报销目录10种,其它可能入选的机会更小。目前新报批品种有4种:西他沙星、莫西沙星、卡屈沙星、昌欣沙星
·仿制厂家多,现已批准文号共4530个,涉及1500多家企业
·氟喹诺酮类入选几率不到2成
高风险品种提示
头孢替安(非基本药物,医保目录乙类)
2009、2010年在抽样医院统计中名列抗生素销售单品种前茅;2010年企业上报产量原料药49吨,制剂(多规格)2500万支;进口量原料药11吨,制剂0.5g58万支、1.0g1320万支
首先上市:哈药集团制药总厂(2002年四类新药)、上药四厂(新先锋)生产制剂(2000年四类新药)、日本武田原料药
品规:粉针剂(0.25g,0.5g,1.0g,2.0g)
生产厂家:原料药进口日、韩三家,国产三家;制剂进口韩国二家,国产三家;12厂家28项原料药或制剂仿制申请中
制剂中标价(2011年)单独定价:1.0g46元/支0.5g 27元/支
相似品种:(头孢二代)头孢孟多、头孢呋辛,头孢美唑、头孢西丁
头孢米诺(非基本药物,医保目录乙类)
2010年在抽样医院统计名列抗生素销售单品种名列第二;企业上报产量相当于1.0g制剂2800万支,原料药115吨
首先上市:深圳市立健药业有限公司(2002年四类新药),日本明治2002年进口
品规:粉针剂(0.25g,0.5g,1.0g,1.5g,2.0g)溶媒结晶
生产厂家:进口日本明治,韩国Kukje Pharma,Kyongbo Pharmaceutical;国内原料药32家,制剂33家;4家仿制申请处于审批中
相似品种:头霉素类,具有三代头孢菌素抗菌作用特点
头孢孟多(非基本药物,部分省份医保目录乙类)
2010年在抽样医院统计名列抗生素销售单品种名列第4位;企业上报产量原料药产量20吨
首先上市:上药新先锋2002年国产原料和制剂通过审批;2004年台湾生达化学制药进口
品规:粉针剂(0.5g,1.0g,1.5g2.0g)
生产厂家:进口中国台湾2家生达、政德;原料药韩国;国产20家,其中13家有原料药文号;13厂家22项原料药或制剂不同品规仿制申请审批中
相似品种:头孢二代
头孢甲肟(非基本药物,部分省份医保目录乙类)
2010年在抽样医院统计名列抗生素销售单品种名列第18位
首先上市:武田药品2002年进口;2002年浙江尖峰药业有限公司四类新药
品规:粉针剂(0.25g,0.5g,1.0g,2.0g)
生产厂家:进口日本武田;国产9家企业生产文号其中7家有原料药文号;6厂家13项原料药或制剂仿制申请中
相似品种:头孢三代
依诺沙星(非基本药物,非医保目录品种,进入四省新农合报销)
2010年在抽样医院统计名列抗生素销售单品种名列第50位,喹诺酮第5位;企业上报产量:原料药8吨
首先上市:90年代初武汉远大制药集团有限公司;大日本制药(后被合并)早期曾进口
品规:口服、输液、外用多品规
生产厂家:原料药37家文号;制剂90家文号;5类新药分散片审批中
相似品种:三代的氟喹诺酮类抗生素
甲磺酸帕珠沙星(非基本药物,非医保目录品种)
2010年在抽样医院统计名列抗生素销售单品种第35位,喹诺酮类第3位
首先上市:湖南华纳大药厂有限公司2004年上市2类新药
品规:粉针剂(0.1g0.2g,0.3g),氯化钠注射液水针
生产厂家:原料药35家文号;3家单位片剂2类新药办理中
相似品种:第三代喹诺酮类
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