卫生部组织的抗菌药临床应用专项检查已经在各地拉开。随着抗菌药限用监管力度的加大，药企必须直面市场缩水的现实。

令业界关注的《抗菌药物分级管理办法》及其目录还没落地，由卫生部牵头组织的专项检查已悄然拉开。

按照该专项检查工作方案的要求，每家医院用抗菌药物品种数量要从常用的约170种中挑选最多不超过50种，并且抗菌药物的用药金额将逐渐向少于或等于15%的比例靠近，这个比例或许意味着减少了近400亿元的市场总额。

对企业而言，进抗菌药物分级管理目录是一道坎，进医院采购目录则是另一道坎，这也宣告有关产品在医院市场的命运拉锯战开始。

“生死战”已然展开

记者在分析上述专项检查工作方案的具体指标时发现，该方案就是目录和分级管理办法的雏形，而专项检查主旨则是保证分级管理政策能够在医院落地。

据卫生部首席药学专家、卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩透露，卫生部5月底已经组织专家对8家不同类型的医院进行了抗菌药物临床应用专项检查的摸底工作，目前各省厅正组织对当地公立医院进行检查。

国药控股运营管理部高级行业研究员干荣富给记者提供了一组数据：市场上全身用抗感染药物大约190只，其中中药品种约20只，化学药170只左右。

在业内目前认为变动可能性较小的抗菌药物分级管理目录中，化学类药允许在医院使用的品种数将压缩三分之一，即剩余121只。“很明显，没有进这个目录的产品已基本死掉。”干荣富认为这些品种将受到直接的冲击。

然而影响还不止如此，按照专项检查工作方案，年度考评中，医院各类抗菌药物使用的品规要少于50只才能获得满分。而据中国药学会医院药学专业委员会副主任委员曾仁杰介绍，目前一般综合性三甲医院常用的抗菌素就有100只左右，品规有200多只。这就意味着每家医院大概需要在现有的用药目录中，再剔除近一半的产品。

记者了解到，目前该专项检查工作方案已经下发各省，部分医院开始着手进行产品目录的重新制定。看来，企业的命运将取决于每家医院的遴选标准。

吴永佩认为，一般医院的品种遴选会综合考虑药品的安全性、疗效、性价比和临床使用习惯等因素。

“列入到基本药物目录的25只药品医院大多是保留的。”干荣富说，同时每家三甲医院的50只药品会不尽相同，但都会在分级管理目录中的121只品种内遴选，并且在用药的时候，不一定都用非限制类，特殊使用类的产品该用时还是会用，比如碳青霉烯类的美罗培南和亚胺培南等，这些临床效果很好的产品今后肯定还会使用。

而记者在与很多医院负责人沟通中也大致了解医院的想法。大部分医院使用抗菌药物大的考虑将是“风险”，比如一些一类手术将尽可能不使用抗菌药，尽可能减少使用量和使用频率等。但是对于一些重大的手术，医生则不愿冒风险，并且往往都会使用一些临床效果明显、质量有保证的药品。

按照这样的思路，部分高端抗菌药物或不会因政策的实施而受到明显的影响。

缩水400亿元?

按照上述专项检查工作方案的要求，除了在用药品规数量上对医院进行限制，抗菌药物使用金额占医院药品总收入的比例也被列入检查指标。该比例如果能达到小于或等于15%的占比，则能够在检查中获得满分。

业内普遍认为，这一比例要求，短时间内在医院几乎不可能实现，但是这却透露出卫生部的期待目标，并且在抑制抗菌药物滥用拉起这么大的阵势之后，政府显然不轻言就此放弃。

那么，如果按照目前全国医院抗感染药物的用药金额占药品使用总金额平均约24%的占比，以及中国医院市场每年4250亿元药品消费金额来粗略估算，抗感染药物市场将缩水近400亿元，这个数字对于相关制药企业来说显然压力沉重。

而对于该专项检查工作的具体指标以及可能产生的影响，实际上很多企业已经清醒地意识到。

山东某知名抗生素生产企业人士告诉记者，政府的意愿就是通过使用品规数量、用药金额占比、住院患者抗菌药物使用强度和使用率，以及清洁手术预防使用等涉及临床全方位的指标来加强抗菌药物分级管理的落实。

“按照这样的规划，价格贵而临床特性不强的产品会尽可能地少用，医院医生临床处方抗菌药物的结构将会不断调整。比如一些依赖营销手段拉动的产品将会受到抑制;而非限制品种在二级医院的使用可能还会增加，但是这些产品因为附加值低，这样总体金额就会下降，但是这个过程会比较漫长。”该山东企业人士如是分析。

有研究人士则认为，所受的购药金额影响将看医院的类型，比如一些大型三甲医院的用药将更趋合理，因为毕竟抗菌药的收入所占比例不高，故对医院运行不会造成较大的影响;但是其他医院可能需要更多地考虑这方面的问题。

然而，上述分析只是一个理论上的结果。据记者观察，国家以往并非没有展开过类似的管理方式和专项检查，但是至今并未有立竿见影的效果，并且就本次专项检查工作内容来看，也存在许多值得斟酌的地方，因此，本方案具体实施效果仍看政府监管力度的大小。