吡格列酮曝致癌风险国内十余家企业在产

文章来源：制药机械行业网发布时间：2011-08-10

8月4日,美国食品和药物管理局(FDA)称,使用吡格列酮一年以上可能会增加患有膀胱癌的风险.吡格列酮是糖尿病药物中的一种重要成分,在中国得到广泛使用.

8月4日，美国食品和药物管理局(FDA)称，使用吡格列酮一年以上可能会增加患有膀胱癌的风险。

吡格列酮是糖尿病药物中的一种重要成分，在中国得到广泛使用。记者了解到，生产该药物的内地企业达12家，品种有54种之多，其中不乏恒瑞医药、康恩贝等知名医药上市公司。

记者查询公开资料获悉，吡格列酮涉及到华东医药控股75%的子公司杭州中美华东制药有限公司生产并销售的糖尿病系列部分产品。华东医药公司的公告称，吡格列酮片2010年及2011年1~6月销售收入占中美华东制药有限公司整体销售收入的比重分别为3%和3.26%。

生产吡格列酮的还有海王生物等，但在去年年报中并没有公布吡格列酮对公司业绩的贡献占比。

记者查询国家食药监局网站得知，生产该药物的企业达12家，品种有54种之多。市场上销售排名前5位的北京太洋药业的“艾汀”、江苏恒瑞医药的“瑞彤”、杭州中美华东制药的“卡司平”、天津武田药品的“艾可拓”、四川宝光药业的“贝唐宁”占据了98.27%的份额。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉记者，由于FDA对药品的各项指标把控非常严格和谨慎，此次美国FDA将致癌风险这一信息添加到吡格列酮的标签中，未来会影响到我国药监部门的决策。

不过曾参加国家食药监局关于吡格列酮致癌会议的卫生部糖尿病防治专家咨询委员会向红丁博士告诉记者，国内虽然已经有类似病例出现，但是还不足以证明使用吡格列酮导致癌症风险会有增加。

向红丁说，一部分患者由于只能使用吡格列酮来治疗糖尿病，加上用药得当，预计目前国内仍不会禁用该药物，但是如果有研究证明该药物确实导致癌症几率增加，国家将会禁用吡格列酮。

记者就此事致电国家食药监局，但截至发稿时仍未得到回复。

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