时代药厂GMP管理信息系统

发布时间:2011-08-04

整个系统的设计、实现使用CSCW理论作为指导思想,将计算机领域的工作流管理模型与制药企业国家GMP规范进行充分的融合,实现了企业从市场、销售、计 划、采购、生产、质量监控、库存、在进入市场的全过程监控和管理,为企业提供了一个完整的信息资源管理环境,从而实现企业内的信息服务,增强了各部门之间 的信息交流与协作,提高了企业效益。

Times_GMP系统功能概要:

工作流概念的使用,实现了对业务过程发生的先后次序以及相关人员或信息资源调用的管理、从而实现了业务的流程化和自动化。

在CSCW技术安全规范模型的指导下,实现了严格的安全管理和控制手段,主要体现在用户身份验证、用户权限控制和数据加密技术的实施。

在系统实现上,融合了多种计算机软件实现技术,其中包括:面向对象的数据库设计、Client/Server两层结构、应用层/事务层/数据层三层结构和嵌入式组件技术等,使系统更加先进可靠。采用整体设计,分块实施的原则,使整个系统在流程管理上更加完整、灵活和可靠。

Times_GMP系统的组成

该 系统共由销售管理系统、市场管理系统、计划管理系统、采购管理系统、仓库管理系统、车间主任管理系统、生产IPC管理系统、称量中心管理系统、中间站管理 系统、包装IPC管理系统、PPC管理系统、QA管理系统、QC管理系统、权限管理系统、人事管理系统、工程及设备管理系统、固定资产管理系统、销售信息 查询系统、生产综合查询系统、办公用品采购管理系统、厂长签字系统、基于浏览器的综合查询和管理系统等22个系统组成。

Times_GMP产生的效益

该系统将国家制药业GMP规范与现代信息技术和网络技术进行了有机结合,不仅实现了一般企业级的信息管理,更实现了企业先进的管理模式。

Times_GMP管理信息系统已经成功实施在国内某著名制药厂,经过一年多的运行,该系统稳定、可靠、实用,进一步优化了企业的管理,提高了运营效率,体现出Times_GMP软件信息化管理的巨大优势。

下面是公司开发的时代实验室管理信息系统(Times LIMS)

LIMS, 就是实验室管理信息系统(Laboratory Information Management System),以实验室为中心,将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的因素有机结合起来,采用先进的计算机网络、外设接口、数据库技术 和标准化的实验室管理思想,组成一个开放的分布式体系,为实现分析任务的网上调度、分析数据的自动采集、快速发布、信息共享、分析台帐无纸化、质量保证体 系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术性支持,是连接实验室、生产车间、质量管理部门及客户的信息平台。

Times LIMS系统特点介绍

一个集分析化验、质量控制及实验室综合管理一体化的、模块化的、开放的、具有柔性的信息平台,既能满足以样品为中心和以客户服务或科学研究为目的开放式管理需求,又能满足流程制造企业对生产全过程质量检测和质监部门分析化验的信息集成和管理。具体特点如下:

(1)基于标准化的实验室管理思想 (2)使用先进的数据库技术 (3)实现以实验室为核心的全方位管理 (4)分布式管理体系 (5)数据共享,分析台帐无纸化 (6)质量保证体系,成本控制,人员量化考核 (7)提高实验室管理的整体水平

Times LIMS产生的效益

l、数据快速传递及共享

数 据的采集、传输、处理、输出等自动化程度提高,减少人工干预,避免人工失误操作,严格保证分析数据真实性及准确性。 自动采集大量分析数据,缩短数据生成周期,在最短时间内获得分析结果。 数据传递通过网络瞬间完成,快速发布分析数据,提高数据时效性。 企业范围内实现质量数据共享,提高数据交换速度及综合利用率。及时发现超标及不合格数据,完善产品质量监控体系。

2、降低成本

准确的成本统计和库存数据,有助于制定合理的采购计划,避免过量库存。 数据传输的中间过程都是通过网络完成,避免纸张及打印消耗。 数据都是以电子化方式保存在计算机中,节省数据存储设备。 分析自动化水平提高,节省人力资源,避免人为的重复试验。 促进产品质量提高

通过对大量历史样品数据的综合处理(统计、查询、比较),可以清楚地观察到数据的变化趋势,为完善生产装置控制条件,查找质量不合格原因等多方面提供科学依据。

促进实验室严格按照质量管理体系来监测产品质量,规范工作流程,使实验室在更大程度上实现质量管理的职能作用。

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