大理规范膏贴类医疗器械经营秩序

文章来源：制药工业网发布时间：2011-07-29

云南省大理州食品药品监管局在药品安全专项整治工作中,大力开展膏贴类医疗器械稽查,严厉查处违法医疗器械,进一步规范了医疗器械经营秩序.

云南省大理州食品药品监管局在药品安全专项整治工作中，大力开展膏贴类医疗器械稽查，严厉查处违法医疗器械，进一步规范了医疗器械经营秩序。

由于膏贴类医疗器械产品注册申请简单，生产准入门槛低，经营不需要许可，产品利润丰厚，导致生产经营企业类型复杂、监管难度较大。大理州食品药品监管局结合现状，将膏贴类医疗器械作为市场整治的重点品种，加强监督巡查，强化对经营企业负责人开展法律法规教育和业务培训，督促引导零售药店主动做好医疗器械产品合法性审核、索证索票等质量审计工作，保证采购的产品渠道正规、产品合法、质量放心。

针对巡查中发现的可疑膏贴类医疗器械，该局先后向河南、山东、贵州、青海、广东等地食品药品监管部门发出22份医疗器械协查函，对53个批次的可疑医疗器械进行调查核实。根据协查结果，该局对标示“苗草清芳百络痛消贴”等16个批次的未经注册和假冒医疗器械进行立案查处。截至发稿时，共查处案件32起，没收违法所得2402元，罚款106752元。