南非国家血液服务中心(SANBS)公布了一项最新数据,数据显示其目前使用的用于筛查捐献血液中有无艾滋病病毒和肝炎的诺华诊断核酸检测 (NucleicAcidTesting,NAT)产品显著提高了南非供血的安全性。随着数据的公布,南非国家血液服务中心最近也在举行活动,并表示通过过去5年的努力,成功预防了艾滋病病毒、肝炎通过已感染血液制品进行传播。
这些数据不仅显示了南非国家血液服务中心为保障公众健康所做的努力,也进一步表明,与多人份混样检测相比,每个单位独立的血液核酸检测(称为“单人份核酸检测”)才是检测捐献血液中有无1型艾滋病病毒(造成 99.6%的艾滋病病毒感染的病毒亚型)、丙肝病毒和乙肝病毒最灵敏的方法。
“在采用核酸检测之前,艾滋病病毒和肝炎经输血途径传播在南非绝非罕见”,南非国家血液服务中心首席运营官莱维·雷迪(RaviReddy)先生表示,“自从开始实行单人份核酸检测以来,我们几乎已经消除了风险,未曾出现过经输血或血液制品途径感染1型艾滋病病毒的报道。这表明在南非患者的安全性得到了显著提高,并且我希望这可以成为其他国家的榜样。”
自2005年以来,南非国家血液服务中心已经通过在ProcleixTigris核酸检测血液筛查平台上使用诺华诊断ProcleixUltrio试剂筛查了380万例献血中有无1型艾滋病病毒的核糖核酸(HIV-1RNA)、丙肝病毒的核糖核酸(HCVRNA)和乙肝病毒的脱氧核糖核酸 (HBVDNA)。由于核酸检测可以针对病毒本身的遗传物质(RNA和DNA)进行高灵敏的检测,所以它可以检测到传统血清学检测可能检测不到的感染,并可以缩短发生感染和检测到该感染之间的时间间隔,同时还能检测到极低水平的慢性感染。核酸检测的所有步骤充分集成和自动化,ProcleixTIGRIS 可帮助那些每日需要进行大量样本检测的实验室大大提高工作效率。南非国家血液服务中心同时也进行血清学检测,血清学检测即针对所有样品检测机体对感染的免疫应答(抗艾滋病病毒、抗丙肝病毒和乙型肝炎表面抗原)。
南非国家血液服务中心检测结果显示,诺华诊断的 ProcleixUltrio试剂已检测到6,487份1型艾滋病病毒阳性的捐献血液,其中96份未被单独进行的血清学检测和艾滋病病毒p24抗原检测所检测到。此外,在3,007份乙肝阳性单位中,有346份未被单独进行的血清学检测所检测到,在250份丙肝阳性单位中,有5份未被单独进行的血清学检测所检测到。这些已感染的血液如果未被核酸检测剔除,可能会呈阴性,而供患者输血使用。
根据联合国艾滋病规划署(UNAIDS)公布的资料,在2007年,南非有530万艾滋病病毒感染者,即全国总体艾滋病病毒流行率为11%。这使得艾滋病病毒感染血液进入供血的风险更高,据预测,在南非每600例献血中就有1例1型艾滋病病毒感染。
“像任何国家的情况一样,并非所有艾滋病病毒或肝炎感染者知道自己已经受到感染或者会意识到艾滋病病毒和肝炎进入供血的危险。这使得我们的血液筛查项目采用尽可能帮我们提供最安全血液的检测方法变得至关重要,”雷迪先生说,“这些数据显示单人份的核酸检测已经在南非取得类似的结果。”
关于艾滋病病毒
人类免疫缺陷病毒(HIV)是一种逆转录病毒,它感染人体免疫系统的细胞,摧毁或破坏其功能。最常见艾滋病病毒类型为1型艾滋病病毒,该病毒很容易传播。
1型艾滋病病毒是大多数艾滋病病例的罪魁祸首3,造成99.6%的艾滋病病毒感染。4,5此外,根据世界卫生组织(WHO)公布的资料,全球有5-10%的艾滋病病毒感染是通过已感染的血液和血液制品输血获得。6
据估计,在2009年,南非有560万艾滋病病毒携带者,人数之多超过任何其他国家。7据认为在2009年,估计有310,000南非人死于艾滋病。7 在年龄为15-49岁的人群中,患病率为17.8%,有些年龄组极易被感染。7几乎25-29岁的三分之一女性以及30-34岁的超过四分之一男性携带艾滋病病毒。8
关于丙肝病毒(HCV)
丙肝病毒感染是一种病毒性疾病,它可导致肝脏炎症,并且可造成终身感染、肝硬化(形成伤疤)和肝
癌。9,10据估计,全球有1.70亿人(3%)受到丙肝病毒慢性感染。10据估计,每年新增300到400万感染者。10感染丙肝病毒的多数人在早期没有症状,并且在许多情况下,可能没有疾病症状直到形成肝硬化。9南非丙肝病毒感染的患病率未知,但估计在0.1(2)到1.7%之间。11丙肝病毒感染在携带艾滋病病毒的人中更为严重,并且更迅速造成肝损坏。12丙肝病毒共感染可能还会影响艾滋病病毒感染的治疗。12
关于乙肝病毒(HBV)
乙肝病毒感染是急性和慢性肝疾病的主要原因之一。全球大约三分之一的人口感染乙肝病毒。12大多数严重结果出现在患有慢性乙肝感染的人中。每年大约有 100万慢性乙肝患者死于肝硬化和肝细胞癌。12乙肝病毒是仅次于烟草的人类患癌症的主要原因。12据估计,超过50%南非人受到该病毒感染,并且至少 300万人携带慢性乙肝病毒。12
关于南非国家血液服务中心
南非国家血液服务中心是一个非营利性机构,它为南非的9个省份中的8个省份提供静脉输血服务。南非国家血液服务中心每年采集780,000份单位血液(100%自愿),并且拥有两个检测中心(约翰内斯堡和德班)、七个血液处理中心以及为超过1000家医院和诊所服务的79个血库。南非国家血液服务中心获得南非国家认证体系(SANAS)认证。
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