默沙东公司与韩国韩华化学联合开发生物仿制品

作者：本网编辑发布时间：2011-07-26

默沙东公司和韩国韩华化学生物公司签订了在全球开发和销售依那西普(etanercept，Enbrel)生物仿制品的独家协议.

默沙东公司和韩国韩华化学生物公司签订了在全球开发和销售依那西普（etanercept，Enbrel）生物仿制品的独家协议。依那西普用于治疗中度至重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和中度至重度风湿性关节炎。

根据该协议，韩国韩华化学生物公司和默沙东联合开发与销售HD203，HD203是由韩华化学生物公司开发的etanercept的生物仿制品。默沙东将实施该仿制产品的临床研究以及负责该仿制产品的生产。此外，默沙东将负责除了韩国和土耳其之外HD203的全球销售，韩华化学生物公司将保留该产品在这些市场中的销售权。作为交换条件，韩华化学生物将从默沙东获得前期付款以及生物技术转让后的里程碑费用以及销售中的提成，但具体的贸易协议并没有对外公布。

目前，HD203在韩国正在进行一项随机、双盲、活性对照的平行Ⅲ期临床研究，以评估HD203和Enbrel与甲氨蝶呤联合使用在类风湿关节炎患者中的安全性和有效性。