昆泰公司咨询部近日发布的新报告显示，生物制药公司不仅要确保生产的创新药物、生物制剂或医疗器械符合监管要求，还要将合规战略提升为一项战略优势，才能更加迅速地响应不断变化的新健康形势。

《合规的艺术：将合规转变成可持续商业优势》基于"合规成熟曲线"提出了有助于生物制药公司改善质量与合规战略的新方法。从合规成熟曲线上可以看出，在第一阶段，合规模式的效率低、实用性差，在本质上形同虚设，而通过改善合规战略及业绩，在第四阶段，即可建立可持续的过程导向合规体系。

昆泰公司质量与合规副总裁Robert A. Rhoades表示："具有同类最佳合规战略的生物制药公司能够以其优质产品与服务建立起卓越的声誉，规避因采取消极合规战略造成的开支，实现市场差异化。可持续合规战略对一家公司的财务状况具有深远影响。"

该报告描述了多种合规战略，并说明了公司应当如何将传统合规战略转变为能与关键业务流程全面整合的高效可持续合规战略。美国食品药物管理局FDA最近加大了执法活动力度，其发出的警告信数量更是创下记录。昆泰公司咨询部发布这项分析报告以应对这一新形势构成的挑战。

Rhoades表示："可持续合规战略不再是纸上谈兵，实施可持续合规战略势在必行。在各种问题出现之前，我们应当采取行动建立可持续合规战略，这是我们所能把握的最佳时机。如果未能建立完善的可持续合规战略，那么势必会造成对客户的供应中断、公司信誉持续下降，最终还会导致公司倒闭。如果能够及时建立可持续合规战略，则可形成竞争优势，促进实现业务增长并保持良好的财务状况。"