义乌严查销售无证医疗器械案

文章来源：制药工业网发布时间：2011-07-25

今年以来,浙江省义乌市食品药品监管局深入开展药品安全专项整治,共对360家药店,连锁公司进行全面检查.检查中发现,目前标注批准文号为"×卫健用字"的贴膏类产品大幅减少,但标注Ⅰ类医疗器械注册证号的贴膏类产品明显增多.

今年以来，浙江省义乌市食品药品监管局深入开展药品安全专项整治，共对360家药店、连锁公司进行全面检查。检查中发现，目前标注批准文号为“×卫健用字”的贴膏类产品大幅减少，但标注Ⅰ类医疗器械注册证号的贴膏类产品明显增多。

为了规范医疗器械市场经营秩序，杜绝违法行为发生，该局采取多项措施加强监管：一是对情节较轻的经营单位当场提出整改意见，责令改正到位;二是对情节严重的单位，进行立案查处，给予行政处罚;三是加强法律法规的宣传指导，要求经营单位必须在对产品索证审查合格后方可经营;四是对检查中发现的问题以文件、QQ 平台、短信提醒等形式在全市进行通报，增强企业和公众质量安全意识。

专项整治过程中，该局查处了3起销售无注册证医疗器械案，其中2起是盗用注册证号，一起则应属Ⅲ类医疗器械却无产品注册证。