博乐公司亚太及中东区域经理兼上海代表处首席代表Gunter E. Arlt先生在2011弗戈制药工程国际论坛固体制剂分论坛发表演讲。

从1981年起，博乐就致力于满足制药工业技术与生产的要求，超过220名员工所组成的项目团队，为药厂重要的生产步骤发展高质量的规划。在2011弗戈制药工程国际论坛现场，本刊记者对博乐公司亚太及中东区域经理兼上海代表处首席代表Gunter E. Arlt先生进行了专访。

PROCESS：随着新版GMP的颁布实施，预计政策性的设备改造需求将带来极为广阔的市场空间，您如何看待当前市场带来的发展机遇，面临新GMP时代，博乐公司的市场发展策略是否有所转变？

Gunter E. Arlt：在制药生产领域，欧洲——特别是瑞士和德国拥有最高的技术标准，这得益于政府管理部门允许药品生产商拥有更灵活的选择权，以优化和改进生产技术。德国博乐公司是一家设备制造公司，以优化药厂生产工艺为目的，向药品生产企业提供先进的设备技术。欧洲的机械制造商往往拥有更加现代化的生产技术从而更具竞争优势，如集混合-制粒-干燥于一体的连续式生产技术。自1981年创建以来，博乐一直处于技术开发的前沿，因此就目前而言，我们将延续既有的发展战略。东南亚国家按照PICs实行欧洲GMP从2010年就已经开始，而中国从第九个五年规划开始，就发布了非常严格的GMP认证规定。但在实际生产过程中，特别是无菌药品的生产方面，也时常会出现一些质量问题。我相信中国食品药品监督管理局（SFDA）正带领中国药企快速追上药品生产领先国家的脚步，新版GMP将如何提高中国药厂的整体生产研发水平，还有待时间的证明。

PROCESS:请您介绍一下博乐公司目前的商业模式，您认为，这种商业模式能够为药厂用户带来哪些好处？

Gunter E. Arlt：博乐公司拥有丰富的制药生产专业经验，经过GMP认证的研发服务中心使我们成为一个能够胜任的合作伙伴，除了通常意义上的工程建设方面，我们还从普通药剂师的角度出发，设计更富人性化的产品。

博乐公司定位为固体药品生产领域的一站式供应商，全部设备的设计均出自于博乐的大型工程研发中心。博乐携位于中国、印度、新加坡和美国的子公司和代表处，满足cGMP 和FDA 所要求的设备验证，从分装到包衣，为一切重要的生产步骤发展高质量的规划。另外，预防与24 小时热线维护、概念规划、基础及详细工程、能耗优化、临床批量制造验证注册的服务中心，加上对验证认证概念的支持，构成了完整的博乐服务范围。

产品质量是设备与工艺的结果，博乐为广大的用户提供性能卓越的设备，同时还有强大灵活的工艺，致力于让中国药企更高效地生产各类药品。

PROCESS:作为一家德国血统的公司，您认为，博乐公司进军中国市场拥有哪方面的竞争优势？

Gunter E. Arlt：我认为，对于博乐公司的发展，中国市场与其他国家的市场并没有太大的差异，企业需要业务来维持生存和发展壮大，这是毋庸置疑的。我们的扩大业务的策略是把产品的设计研发放在最重要的位置，通过技术创新，为用户提供更为优化，更符合期望的设备。博乐的理念是“比市场更好”，给予客户百分百的信心与满意的承诺。过去的30年里，博乐从最初3个人创建的小公司，发展到超过220 名员工所组成的项目团队，在美国、印度、新加坡和中国设有子公司和代表处的大型跨国企业，正是这种理念的传承和坚持。

PROCESS:从目前国内制药装备水平来看，固体制剂生产还做不到全封闭，大量运送作业离不开工人的搬运，因此，防止交叉污染仍然是生产质量控制的重点，您认为，未来固体制剂设备将有怎样的发展趋势？

Gunter E. Arlt：未来机器的生产，包括固体生产机器，重点是降低质量控制方面的成本，此项成本占生产成本的50%。在未来的10年内，涵盖了压片和胶囊填充工艺的连续式生产技术将会有很大的发展，博乐公司的连续式生产线也包含了这方面的设计。博乐连续式薄膜包衣机Koco在1995年就在制药行业推出，但当时业界还没有做好接受这种新型设备的准备。 而在今天我们看到，大型制药企业已准备同优秀的系统供应商携手，为其产品开发测试提供连续式生产系统，与通常在生产完成后才能检验产品质量的相比，今天在制造过程中进行质量控制已经成为可能。

PROCESS:对于中国用户来说，如何使他们在中国本土享受到欧洲先进科技成果，针对售后服务拖延滞后等问题，您认为有哪些合适的解决办法？

Gunter E. Arlt：博乐公司的产品设计团队一直遵循的基本原则是“使停机检修的概率降至最低”，博乐公司1986年在西安的一家药厂安装了其在中国的第一台设备，直到今天仍在长时间开机使用，客户到对设备的运行状况非常满意。 在设备安装之初，我们对用户进行相关培训，以保证他们的正确操作，并一直为其提供技术支持，而且我们也选择了拥有技术力量的优秀代理商，安排他们到公司总部德国进行专业培训。

近几年，我们公司在亚太地区安装的复杂流程工艺设备越来越多，博乐专业技术人员也与用户也越来越接近，为用户解决各种问题，我们在新加坡和上海建立了技术应用中心，员工在应用中心和德国总部进行定期培训，以便为广大用户提供更优质的技术服务。